卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知
卫生部
卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知
卫法监发〔2001〕84号
卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局，中国预防医学科学院：
为规范保健食品审批，现印发《真菌类保健食品评审规定》、《益生菌类保健食品评审规定》。请遵照执行。
附件：1、真菌类保健食品评审规定
2、可用于保健食品的真菌菌种名单
3、真菌菌种检定单位名单
4、益生菌类保健食品评审规定
5、可用于保健食品的益生菌菌种名单
6、益生菌菌种检定单位名单
二○○一年三月二十三日
附件1：
真菌类保健食品评审规定
第一章 总 则
第一条 为规范真菌类保健食品评审工作，确保真菌类保健食品的食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》的有关规定，制定本规定。
第二条 真菌类保健食品系指利用可食大型真菌和小型丝状真菌的子实体或菌丝体生产的具有特定功能的产品。真菌类保健食品必须安全可靠,即食用安全，无毒无害，生产用菌种的生物学、遗传学、功效学特性明确和稳定。
第三条 除长期袭用的可食真菌的子实体及其菌丝体外，可用于保健食品的真菌菌种名单由卫生部公布。
使用名单之外的真菌菌种研制、开发和生产保健食品的，应先向卫生部申请菌种审查，并提供菌种食用的国内外安全性资料。卫生部组织专家评审后，决定是否将该真菌菌种列入“可用于保健食品的真菌菌种名单”。
第四条 卫生部根据《卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法》对保健食品的真菌菌种检定单位进行认定，菌种检定单位的名单由卫生部公布。
真菌类保健食品的菌种检定工作应在卫生部认定的检定单位进行。
第二章 评审规定
第五条 申报真菌类保健食品，除按《卫生部保健食品申报与受理规定》的要求提交资料外，还应提供以下资料：
1、 产品配方及配方依据中应包括确定的菌种属名、种名及菌种号。菌种的属名、种名应有对应的拉丁文。
2、菌种的培养条件(培养基、培养温度等)。
3、菌种来源及国内外安全食用资料。
4、经卫生部认定的检定机构出具的菌种检定报告。
5、菌种的安全性评价资料(包括毒力试验)。菌种及其代谢产物必须无毒无害，不得在生产用培养基内加入有毒有害物质和致敏性物质。有可能产生抗菌素或真菌毒素的菌种还应包括有关抗菌素和真菌毒素的检测报告。
6、菌种的保藏方法、复壮方法及传代次数。
7、对经过驯化、诱变的菌种，应提供驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料。
8、生产企业的技术规范和技术保证。
9、省级卫生行政部门对生产企业现场审查的审核意见。
第六条 真菌类保健食品生产企业应有专门的部门和人员管理生产菌种，建立菌种档案资料，内容包括菌种的来源、历史、筛选、检定、保存方法、数量、开启使用等完整的记录。每年向所在地省级卫生行政部门书面汇报管理情况。
第七条 真菌类保健食品生产企业应具备以下条件：
1、 利用真菌菌丝体发酵生产保健食品的企业应建立良好生产规范(GMP)，并逐步建立危害分析关键控制点(HACCP)质量保证体系。
2、利用真菌生产保健食品的企业必须具备中试生产规模，即每日至少可生产500L3的能力，并以中试产品报批。
3、生产真菌类保健食品的企业必须严格管理，必须有专门的厂房或车间、有专用的生产设备和设施。必须配备真菌实验室，菌种必须有专人管理，应由具有中级以上技术职称的微生物专业的技术人员负责。生产厂家应有相应的详细技术规范和技术保证。
第八条 生产用菌种及生产工艺不得变更，否则产品必须重新申报。
第九条 凡是利用真菌菌丝体发酵生产的保健食品，如菌丝体容易获得子实体，可冠以其子实体加菌丝体命名；否则应以实际种名加菌丝体命名其产品（包括原料名称），不得冠以其子实体的名称。
第十条 所用真菌菌种在其发酵过程中，除培养基外，不得加入具有功效成分的动植物及其它物质。
第十一条 经过基因修饰的菌种不得用于生产保健食品。
第三章 附 则
第十二条 本规定由卫生部负责解释。
第十三条 本规定自发布之日起实施。
附件2：
可用于保健食品的真菌菌种名单
酿酒酵母 Saccharomyces cerevisiae
产朊假丝酵母 Cadida atilis
乳酸克鲁维酵母 Kluyveromyces lactis
卡氏酵母 Saccharomyces carlsbergensis
蝙蝠蛾拟青霉 Paecilomyces hepiali Chen et Dai, sp. nov
蝙蝠蛾被毛孢 Hirsutella hepiali Chen et Shen
灵芝 Ganoderma lucidum
紫芝 Ganoderma sinensis
松杉灵芝 Ganoderma tsugae
红曲霉 Monacus anka
紫红曲霉 Monacus purpureus
附件3：
真菌菌种检定单位名单
卫生部食品卫生监督检验所
中国科学院微生物研究所
南开大学生命科学院
附件4
益生菌类保健食品评审规定
第一章 总 则
第一条 为规范益生菌类保健食品评审工作，确保益生菌类保健食品的食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》的有关规定，制定本规定。
第二条 益生菌类保健食品系指能够促进肠内菌群生态平衡，对人体起有益作用的微生态制剂。
第三条 益生菌菌种必须是人体正常菌群的成员，可利用其活菌、死菌及其代谢产物。
益生菌类保健食品必须安全可靠，即食用安全，无不良反应；生产用菌种的生物学、遗传学、功效学特性明确和稳定。
第四条 可用于保健食品的益生菌菌种名单由卫生部公布。
使用名单之外的益生菌菌菌种研制、开发和生产保健食品的，应先向卫生部申请菌种审查，并提供菌种食用的国内外安全性资料。卫生部组织专家评审后，决定是否将该益生菌菌种列入“可用于保健食品的益生菌菌种名单”。
第五条 卫生部根据《卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法》对保健食品的益生菌菌种检定单位进行认定，菌种检定单位的名单由卫生部公布。
益生菌类保健食品的菌种检定工作应在卫生部认定的检定单位进行。
第二章 评审规定
第六条 申报益生菌类保健食品，除按《卫生部保健食品申报与受理规定》的要求提交资料外，还应提供以下资料：
1、产品配方及配方依据中应包括确定的菌种属名、种名及菌种号。菌种的属名、种名应有对应的拉丁文。
2、菌种的培养条件(培养基、培养温度等)。
3、菌种来源及国内外安全食用资料。
4、经卫生部认定的检定机构出具的菌种检定报告。
5、菌种的安全性评价资料(包括毒力试验)。
6、菌种的保藏方法。
7、对经过驯化、诱变的菌种，应提供驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料。
8、以死菌和/或其代谢产物为主要功能因子的保健食品应提供功能因子或特征成分的名称和检测方法。
9、生产企业的技术规范和技术保证。
10、省级卫生行政部门对生产企业现场审查的审核意见。
第七条 益生菌类保健食品生产用菌种应满足以下条件：
1、保健食品生产用菌种应采用种子批系统。原始种子批应验明其记录、历史、来源和生物学特性。从原始种子批传代、扩增后保存的为主种子批。从主种子传代、扩增后保存的为工作种子批。工作种子批的生物学特性应与原始种子批一致，每批主种子批和工作种子批均应按规程要求保管、检定和使用。在适宜的培养基上主种子传代不超过10代，工作种子传代不超过5代。
2、生产企业应有专门的部门和人员管理生产菌种，建立菌种档案资料，内容包括菌种的来源、历史、筛选、检定、保存方法、数量、开启使用等完整的记录。每年向所在地省级卫生行政部门书面汇报管理情况。
3、菌种及其代谢产物必须无毒无害，不得在生产用培养基内加入有毒有害物质和致敏性物质。
4、从活菌类益生菌保健食品中应能分离出与报批和标识菌种一致的活菌。 第八条 益生菌类保健食品生产企业应具备以下条件：
1、利用益生菌生产保健食品的企业应建立良好生产规范(GMP)，并逐步建立危害分析关键控制点(HACCP)质量保证体系。
2、利用益生菌生产保健食品的企业必须具备中试生产规模，即每日至少可生产500L3的能力，并以中试产品报批。
3、生产益生菌类保健食品的企业必须严格管理，必须有专门的厂房或车间、有专用的生产设备和设施；必须配备益生菌实验室，菌种必须有专人管理，应由具有中级以上技术职称的细菌专业的技术人员负责；生产厂家应有相应的详细技术规范和技术保证。
第九条 生产用菌种及生产工艺不得变更，否则产品必须重新申报。
第十条 不提倡以液态形式生产益生菌类保健食品活菌产品。
第十一条 活菌类益生菌保健食品在其保存期内活菌数目不得少于106cfu/mL(g)。
第十二条 益生菌类保健食品如需在特殊条件下保存，应在标签和说明书中标示。 第十三条 所用益生菌菌种在其发酵过程中，除培养基外，不得加入具有功效成分的动植物及其它物质。
第十四条 经过基因修饰的菌种不得用于保健食品。
第三章 附 则
第十五条 本规定由卫生部负责解释。
第十六条 本规定自发布之日起实施。
附件 5：
可用于保健食品的益生菌菌种名单
两岐双岐杆菌 Bifidobacterium bifidum
婴儿双岐杆菌 B. infantis
长双岐杆菌 B. longum
短双岐杆菌 B. breve
青春双岐杆菌 B. adolescentis
保加利亚乳杆菌 Lactobacillus. bulgaricus
嗜酸乳杆菌 L. acidophilus
干酪乳杆菌干酪亚种 L. Casei subsp. casei
嗜热链球菌 Streptococcus thermophilus
附件6：
益生菌菌种检定单位名单
卫生部食品卫生监督检验所
中国科学院微生物研究所
关于转发《扬州市监察局关于对国有产权转让工作实施监督的暂行办法》的通知
江苏省扬州市人民政府办公室
扬府办发〔2006〕78号
关于转发《扬州市监察局关于对国有产权转让工作实施监督的暂行办法》的通知
各县（市、区）人民政府，市各委、办、局（公司），市各直属单位：
为加强对国有产权转让工作的监督，促进国有产权转让行为廉洁规范，现将扬州市监察局制定的《扬州市监察局关于对国有产权转让工作实施监督的暂行办法》转发给你们，请认真贯彻执行。
二○○六年八月八日
扬州市监察局关于对国有产权
转让工作实施监督的暂行办法
第一条 为加强对国有产权转让工作的监督，保护国家和其他所有者的合法权益，防止国有资产流失，保证国有产权转让合法有序地进行，促进国有产权转让行为廉洁规范，根据《中华人民共和国行政监察法》、《企业国有产权转让管理暂行办法》（国务院国资委、财政部2003年第3号令）、《扬州市国有产权转让管理暂行规定》（扬政发[1999]154号）等有关法律法规和规定，结合本市实际，制定本暂行办法。
第二条 市监察局对在本市行政区域内的国有产权转让工作实施监督活动，适用本暂行办法。
第三条 本暂行办法所称国有产权是指国有有形资产、无形资产所有权以及与财产所有权有关的经营权、使用权、收益权、处分权等权利。具体包括：
（一）国有企业的整体或部分产权；
（二）有限责任公司和股份有限公司中的国有产（股）权；
（三）行政事业性资产国有产权；
（四）国有特许经营权；
（五）法律、法规及规章规定的其他国有产权。
本暂行办法所称国有产权转让，是指有偿出让或者受让国有产权的行为。
第四条 市监察局对下列国有产权转让工作实施监督
（一）国有产权转让决策、运作、批准情况：
1、国有产权转让是否进行可行性研究，是否按照内部决策程序进行审议，形成书面决议；
2、国有产权转让是否经过有权机构的批准；
3、清产核资、财务审计、资产评估、价格确定等操作是否规范，清产核资、财务审计、资产评估等结果是否报相关部门备案、公示，相关单位（人）是否干预社会中介机构独立、公正执业；
4、涉及职工利益是否听取职工意见，职工安置等是否经职代会讨论通过；
5、产权交易机构的确定是否符合规定，是否在省国资委指定的产权交易机构交易。
（二）国有产权转让进场交易情况：
1、产权交易机构对国有产权转让的要件及标准是否进行审查把关；
2、国有产权转让公告是否在指定媒体上进行公开发布，公告内容是否详实，公告期限是否符合规定，对受让方提出的受让条件是否公正合理；
3、转让方式是否符合规定，符合竞价条件的产权转让项目，是否通过竞价方式进行交易，直接采取协议转让方式转让国有产权的，是否符合相关规定；
4、参与产权交易的工作人员是否按规定程序进行操作，对交易过程中出现的违规行为是否及时制止和纠正，履行职责时与其本人或者其近亲属有利害关系的是否回避，有无以买方的身份或委托他人参加自己组织的交易活动；
5、出让人是否以买方的身份或者委托他人受让自己出让的国有产权，交易当事人是否恶意串通故意操纵交易价格；
6、受让人财务状况、支付能力、商业信用等是否良好，受让国有产权的相关条件是否具备。
（三）国有产权转让成交付款及相关手续办理情况
1、转让价款是否按时支付，分期付款的是否符合相关规定；
2、涉及国有划拨土地使用权转让和由国家出资形成的探矿权、采矿权转让的，是否按照国家有关规定办理相关手续；
3、国有产权转让导致转让方不再拥有控股地位的，是否按照有关政策规定处理好与职工的劳动关系，解决转让标的企业拖欠职工的工资、欠缴的各项社会保险费以及其他有关费用，是否做好企业职工各项社会保险关系的接续工作。
4、转让国有产权取得的净收益，是否按照国家有关规定处理。
第五条 市监察局对国有产权转让工作的监督，采取常规监督和专项监督相结合的方式进行。
（一）督促市国资、财政部门依法认真履行监督管理职责，及时制定完善国有产权转让、监管的相关规章制度，加强对国有产权转让活动及产权交易机构执行法律法规、程序等情况的监督检查，产权交易机构定期向市监察局通报国有产权交易工作开展情况；
（二）及时了解国有产权转让决策、运作、批准等情况，发现和纠正运作不规范，场外交易等行为；
（三）及时了解国有产权转让信息发布、转让方式、操作程序等情况，发现和纠正存在问题；
（四）对国有产权交易机构采用竞价、招标、协议等方式的转让活动实施现场监督，保证交易的公正性；
（五）必要时对受让人资格审查情况进行复核；
（六）受理群众对国有产权转让工作的各类举报、投诉，并及时进行调查处理。
第六条 市监察局派出的监督人员必须依法办事，坚持原则，公正廉洁。
（一）认真学习掌握国有产权转让相关法律法规和程序、要求；
（二）熟悉国有产权转让项目情况。对监督中发现的违规违纪行为，情节较轻的，应当场指出，及时采取措施予以纠正，对责任人员批评教育。对严重违反规定的，建议有关机构中止交易活动，并向有关部门报告；
（三）严守国有产权转让工作秘密。不得对外透露任何保密交易信息；
（四）遇有可能影响公正监督的情况，应主动申请回避。
第七条 监督人员在实施监督过程中，不认真履行国有产权转让监管职责的，违反本办法，不严格把关、违反工作程序、滥用职权或徇私舞弊等造成严重后果的，视情分别给予党纪、政纪处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第八条 本暂行办法由市监察局负责解释。
第九条 本暂行办法自发布之日起施行。
