北京市劳动局、北京市经济委员会、北京市财政局、北京市税务局关于治理、整顿时期工业企业若干劳动工资政策暂行办法

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新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局


关于印发自治区开办药品零售企业验收实施标准的通知

新食药监流〔2008〕54号


伊犁哈萨克自治州食品药品监督管理局，各地、州、市（米东区）食品药品监督管理局：

自治区《开办药品零售企业验收实施标准》经局长办公会讨论通过，现予印发，请遵照执行。


二〇〇八年三月二十四日


开办药品零售企业验收实施标准



第一章 总 则

第一条 为加强药品零售企业的监督管理，规范药品零售企业审批，促进我区医药经济产业健康有序发展，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品流通监督管理办法》，结合我区实际，制定本标准。

第二条 本标准适用于在新疆维吾尔自治区行政区域内药品零售企业（含零售连锁企业门店）的新开办、变更以及监督管理。



第二章 机构与人员

第三条 企业应按其经营规模和管理需要设置质量管理机构或配备质量管理人员、验收员和养护人员；质量管理人员应有一年以上药品经营质量管理工作经验。

第四条 企业质量管理机构或质量管理人员应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。

第五条 企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。

第六条 在乌鲁木齐市开办药品零售企业，其企业负责人应具有药学或相关专业大专以上学历；在其他地、州、市所在城市开办药品零售企业，其企业负责人应具有药学或相关专业中专以上学历；在县以下（含县城）开办药品零售企业，其企业负责人应具有高中以上学历。

企业负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，无严重违反药品管理法律、法规行为记录，并对企业经营行为和药品的质量负法律责任。

第七条 设在城区（含县城）经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，其营业场所面积在100平方米（含100平方米）以下的，应配备至少1名药师或中药师药学专业技术人员；营业场所面积在100平方米以上的企业，应配备至少2名药师或中药师药学专业技术人员；经营中药饮片的企业，必须配备1名中药师或中药学（含中医学）专业中专以上药（含医）学专业技术人员。

设在乡（镇）、农牧团场经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应配备药士、中药士或药学及相关专业中专以上专业技术人员。

设在村、连队经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应配备药学或相关专业中专以上学历的人员或者按照国家局《关于加强县以下农村药品零售企业药学从业人员培训工作的通知》（国食药监人〔2004〕545号）要求配备相关人员。

第八条 企业药品质量管理人员应在职在岗，不得在其他单位兼职。

第九条 企业从事药品验收、养护、保管工作的人员以及营业人员在城区应具有高中以上文化程度。在乡（镇）、农牧团场、村、连队应具有初中以上文化程度。并经食品药品监督管理部门培训，考核合格后上岗。

第十条 企业从事药品质量管理，验收、养护、保管及营业员等直接接触药品岗位工作的人员，应定期进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品疾病的患者，不得从事药品管理和销售工作。

第十一条 营业人员应着装整洁，并佩带标明其姓名、执业资格或其专业技术职称等内容的胸卡。

第十二条 企业从事药品质量管理人员（含处方审核人员、驻店药师），年龄超过60岁的，应提供当地二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明。



第三章 设施与设备

第十三条 企业应有与药品经营规模相适应的营业场所。

设在乌鲁木齐市中心城区的药品零售企业，其营业场所面积不得少于60平方米；设在其他地、州、市所在城市和乌鲁木齐市非中心城区的药品零售企业，其营业场所面积不得少于50平方米；设在县城的药品零售企业，其营业场所面积不得少于40平方米；设在乡（镇）、农牧团场的药品零售企业，其营业场所面积不得少于25平方米；设在村、连队的药品零售企业，营业面积应与其经营规模相适应。

第十四条 能满足药品及时供应的药品零售企业可不设仓库，但店内药品应全部上架陈列。需设置仓库的，其所设仓库应与经营规模相适应，仓库条件应符合《药品经营质量管理规范》的有关规定。

第十五条 营业场所应宽敞、明亮、整洁，房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密；周围环境应整洁，无污染源；营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目；药品仓库地面、墙面平整、清洁；营业场所、仓库、办公、生活区域应分开隔离；在超市等其他商业企业内经营药品的，应具有可控制温湿度的相对独立的区域。

第十六条 企业应配备检测和调节温、湿度的设施以及防尘、防潮、防鼠、防虫、防污染、通风、避光等设施设备。

第十七条 企业应根据实际配置符合药品特性要求的冷藏存放设备；清洁卫生的拆零药品调剂工具、包装用品等。

第十八条 企业应根据实际需要配备营业用的完好衡器、计量器具，计量器具应按规定检测合格。

第十九条 企业经营中药饮片的，应配置所需的调配处方的设备。

第二十条 营业场所应按内服药与外用药、处方药与非处方药、中药饮片与其他药品划分相对区域，分开摆放。处方药和非处方药按分类管理要求，应悬挂专有标识、警示语。

企业经营非药品的，应设非药品专售区域，将药品与非药品明显隔离销售，并设有明显的非药品区域标志。非药品销售柜组应标志醒目，非药品类别标签应放置准确、字迹清晰。不得将非药品与药品放在一个区域内销售。

第二十一条 设在城区（含县城）的药品零售企业应配备和安装计算机信息化管理的硬件设备和软件系统，并运用该系统全面记录和管理企业的药品购进、验收、储存（陈列）、养护、销售和售后服务等经营管理及《药品经营质量管理规范》方面的信息；计算机管理信息系统应符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求。药品零售连锁企业门店除具备上述条件外，还应与连锁总部互联，实现总部对门店的药品经营和质量管理情况进行动态监控。

第二十二条 企业应根据经营需要在营业场所内设置咨询台，公布当地食品药品监督管理部门或者协管站监督电话。



第四章 制度与管理

第二十三条 企业应根据自身实际制定相应的质量管理制度。

内容包括：

1．有关业务和管理岗位的质量责任；

2．药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理制度；

3．首营企业和首营品种的审核制度；

4．药品销售及处方管理制度；

5．拆零药品的管理制度；

6．特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定；

7．质量事故的处理和报告制度；

8．药品质量信息管理制度；

9．药品不良反应报告的规定；

11．各项卫生管理制度；

12．人员健康状况管理制度；

13．服务质量的管理制度；

第二十四条 企业应建立药品质量管理记录（表式）。

内容包括：

1．药品购进、验收、养护记录表；

2．首营企业、首营品种审核表；

3．处方药及特殊药品的销售记录；

4．不合格药品销毁记录表；

5．温度、湿度记录表；

6．药品不良反应报告记录表；

7．药品质量查询、投拆、抽查情况及质量事故报告记录表、质量问题追踪表、质量信息汇总表；

第二十五条 企业应建立药品质量管理档案、员工健康档案、培训教育档案及设施设备管理档案。



第五章 附 则

第二十六条 现场检查验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；现场验收结果有一项不符合本标准，或有缺项、项目不完整、不齐全的，评定为验收不合格；对验收合格或者验收不合格的，依据《药品经营许可证管理办法》第九条第（五）项的规定分别执行。

第二十七条 本标准中所述的营业面积是指专营药品的房屋使用面积。兼营非药品的必须增加与所经营非药品规模相适应的营业面积。

第二十八条 本标准中所述的非药品是指医疗器械、保健、洗涤、化妆用品及经过加工制成并有外包装的食品。

第二十九条 本标准中所述的相关专业是指医学、化学、生物学专业。

第三十条 本标准中所述的乌鲁木齐市中心城区是指东至外环路、南至团结路（钱塘江路）、西至阿勒泰路（宝山路）、北至新医路。

第三十一条 本标准由自治区食品药品监督管理局负责解释。

第三十二条 2004年10月19日印发的《开办药品零售企业验收实施标准（试行）》，自本标准发布之日起废止。

第三十三条 本标准自发布之日起施行。



商务部


商务部关于深入贯彻落实国内贸易“十二五”规划加强内贸规划工作的实施意见


商建发[2013]195号



2012年9月，国务院办公厅印发了《国内贸易发展“十二五”规划》（国办发[2012]47号，以下简称《规划》）。这是改革开放以来第一部国家级内贸规划，明确了国内贸易的重要地位，提出了国内贸易发展目标和战略重点。为贯彻落实党的“十八大”会议精神，推动国内贸易科学、创新发展，充分发挥国内贸易对经济社会发展的基础性和先导性作用，全面完成“十二五”期间内贸发展目标和各项任务。现就深入贯彻落实《规划》，加强内贸规划工作，提出以下意见：

一、充分认识重要意义

对内贸行业发展进行规划是商务主管部门的重要职责，是转变政府职能应当重点加强的工作，也是内贸工作的重要基础。其中，发展规划（各级内贸“十二五”规划）依据国家或地方的国民经济和社会发展五年规划纲要制订，以促进全国或某一区域内国内贸易总体发展为主要目标，主要阐明国内贸易发展战略，提出发展政策导向，明确政府工作重点，引导市场主体行为，是内贸规划工作的统领。专项规划依据发展规划制订，突出一定时期工作重点，以促进或规范特定的内贸行业、内贸领域或区域国内贸易发展为目的，包含一定的空间布局内容，是内贸规划工作的重要组成部分。网点规划依据城乡总体规划和土地利用总体规划制订，以优化城乡商业设施空间布局和结构、改善商业发展环境和居民消费环境为目的，侧重于空间布局，是内贸规划工作的基础。按照建立扩大消费需求长效机制的要求，通过科学规划引领国内贸易又好又快发展，对扩大消费需求、保障和改善民生、引导生产发展、加强宏观调控、提高经济运行效率具有重要意义。各地要切实统一思想，提高认识。

二、加快推进规划制订

各地要加强实地调查和课题研究，在摸清家底、科学分析、把握趋势的基础上，结合本地实际情况，精选规划编制单位，广泛征求意见，科学组织论证，增强各类规划的前瞻性、针对性、指导性和协调性，尽快形成以发展规划为统领、专项规划为重点、网点规划为基础的内贸规划框架体系。省级商务主管部门要尽快完成发展规划编制工作。尚未制定省级内贸发展规划或包含内贸内容的省级商务发展规划的地方，要在2013年9月底前完成内贸发展规划制订工作。省级和中心城市商务主管部门要加强专项规划编制工作。有关商务主管部门应结合本地区位、资源优势和发展需要，加强重点行业、领域、区域的专项规划编制。省级商务主管部门要在2013年7月底前完成33个行业指导文件（涉及25个行业和7个领域）的传达工作，2013年底前编制完成10个以上省级专项规划，并抄报商务部。各地要按照《规划》和相关区域发展规划，协助商务部制订全国流通节点城市布局规划和11个主要商业功能区建设实施方案，积极配合做好区域协调发展的总体设计工作。有关城市商务主管部门要加快推进网点规划制订工作。到2015年底，基本完成县级市商业网点规划编制工作。各地可鼓励有条件的县、镇开展商业网点规划编制工作。

三、积极组织规划修编

有关商务主管部门要结合不同规划的实施期限，及时做好修编工作，并按照征求意见、组织论证等程序，报原规划批准单位审定发布。发展规划期限为五年，每两年半要开展中期评估，并根据评估结果及时调整规划；要结合上一个五年发展规划实施情况，提前一年启动下一个五年发展规划的编制工作。专项规划可视需要确定规划期限，但对实施超过三年的专项规划应进行全面评估和调整；对规划期满又需要继续实施的专项规划，应及时组织续编。网点规划期限应与城乡规划期限一致，一般远期为二十年，中期为十年，近期为五年。城市商务主管部门可以结合行业发展需要、城乡规划调整等情况，及时进行调整和修编。

四、切实抓好规划实施

大力推动规划落实。各地要制订本地贯彻落实《规划》工作方案，因地制宜，突出重点，并于2013年7月底前报商务部。要逐条分解《规划》目标任务，逐项细化工作措施，明确时间进度和质量要求，将工作责任落实到部门、处（室）和个人，并给予工作保障。各地要按照商务部的工作部署和要求，继续做好专项规划贯彻落实工作。要加强不同区域、不同层级和相关领域规划的衔接，特别是要指导城市商务主管部门认真做好网点规划与城市控制性详细规划的衔接，建立网点规划建设管理联席会议制度、会商机制等，适时发布商业网点建设指导目录。要重点推进商业网点规划管理地方立法，加强本地与内贸规划相关的统计和标准制订等基础工作。

积极争取配套政策。各地要积极争取本地人民政府和有关部门支持。大力加强部门协作，抓紧完善流通网络规划、加大流通业用地支持力度等政策；协调落实财政支持政策，保障内贸规划的编制和实施；积极争取科技政策，促进内贸规划工作和内贸行业创新发展；努力改善融资环境，促进中小商业网点发展。同时，按照《商务部关于贯彻落实<国务院关于深化流通体制改革加快流通产业发展的意见>等文件的通知》（商综发[2013]35号）要求，抓紧落实现行的财税、金融等配套扶持政策，促进内贸行业又好又快发展。

建立完善激励机制。商务部将根据各地内贸发展规划、专项规划和网点规划编制情况进行分项考核，重点是规划的数量、质量和进度，同时对规划实施情况进行评价，重点是推进措施和取得效果，考核评价结果将在商务系统内通报。中央财政内贸发展专项资金重点支持内贸发展规划、专项规划、网点规划所确定的项目。内贸规划工作情况将作为商务系统内评选相关先进工作单位和个人的重要依据。各地要建立相应的考核、评价和激励机制，将内贸规划工作纳入工作重点和考评范围。

五、认真开展监督检查

要加强督促、检查、评价等工作，建立内贸发展规划、专项规划实施监测机制，实行年度监督、中期评估、终期检查制度，及时掌握网点规划编制和实施情况，全面评价内贸规划实施效果。各地要强化内贸规划实施情况的动态跟踪分析，及时报告工作情况和存在的问题，每半年向商务部（市场建设司）报告一次发展规划、专项规划工作情况，并抄送商务部有关行业主管司局；每季度报告一次商业网点规划编制和实施情况。商务部将根据各地工作情况，适时开展监督、检查工作。

六、大力加强组织保障

切实加强组织领导。各地要积极争取当地党委政府的重视和支持，把发展国内贸易作为促进经济社会发展的重要内容列入地方各级人民政府的议事日程，统筹全局、重点推进、分步实施、常抓不懈。要会同发展改革、工业和信息化、财政、规划、土地、建设等部门成立内贸规划工作领导小组，通过多种形式及时做好贯彻落实内贸规划的动员部署工作，将贯彻落实《规划》和专项规划作为“十二五”期间内贸工作的核心内容和重要任务。坚持发展与规范并重，加强业务指导和行业管理。要大力加强宣传工作，突出国内贸易及各行业在经济社会发展和改善人民群众生活等方面的重要地位和作用，为国内贸易发展营造良好的舆论氛围和社会环境。

加强理论研究和人才培养。商务部将选择部分地区和单位探索成立内贸理论科研基地，支持建立和完善内贸专家队伍；开展内贸领域学历教育和职业教育研究，制订专业技术人才培养标准。各地每年应集中研究1-2个内贸重大课题，并将成果用于政策制订、产业促进等方面；重点研究热点难点问题，为决策提供参考；要积极利用商科院校等资源对本地公务员和企事业单位人员开展培训，重点培养商业网点规划、农产品流通、电子商务等领域人才。通过适当形式树立典型，加强培训，交流经验。


商务部

2013年5月24日