医疗器械广告审查办法
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医疗器械广告审查办法
国家工商行政管理总局 国家医药管理局
医疗器械广告审查办法
1995年3月8日，中华人民共和国国家工商行政管理局、国家医药管理局
第一条 依据《中华人民共和国广告法》的有关规定，制定本办法。
第二条 凡利用各种媒介或者形式发布有关用于人体疾病诊断、治疗、预防、调节人体生理功能或者替代人体器官的仪器、设备、器械、装置、器具、植入物、材料及其它相关物品的广告，包括医疗器械的产品介绍、样本等，均应当按照本办法予以审查。
第三条 医疗器械广告审查的依据：
（一）《中华人民共和国广告法》；
（二）国家有关医疗器械的管理规定；
（三）国家有关广告管理的行政法规及广告监督管理机关制定的广告审查标准。
第四条 国家医药管理局和省、自治区、直辖市医药管理局或者同级医疗器械行政监督管理部门（以下简称省级医疗器械行政监督管理部门），在同级广告监督管理机关的指导下，对医疗器械广告进行审查。
第五条 境外生产的医疗器械产品广告，及利用重点媒介（见目录）发布的医疗器械广告，需经国家医药管理局审查批准，并向广告发布地的省级医疗器械行政监督管理部门备案后，方可发布。
其它医疗器械广告，需经生产者所在地的省级医疗器械行政监督管理部门审查批准，并向发布地的省级医疗器械行政监督管理部门备案后，方可发布。
第六条 医疗器械广告的申请：
（一）申请审查境内生产的医疗器械产品广告，应当填写《医疗器械广告审查表》，并提交下列证明文件：
1．申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件；
2．产品注册证书或者产品批准书，实施生产许可证管理的产品，还应当提供生产许可证；
3．产品使用说明书；
4．法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件。
（二）申请审查境外生产的医疗器械产品的广告，应当填写《医疗器械广告审查表》，并提交下列证明文件及相应的中文译本：
1．申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件；
2．医疗器械生产企业所在国（地区）政府批准该产品进入市场的证明文件；
3．产品标准；
4．产品使用说明书；
5．中国法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件。
提供本条规定的证明文件的复印件，需由原出证机关签章或者出具所在国（地区）公证机构的公证文件。
第七条 申请广告审查可以委托医疗器械的经销者或者广告经营者代为办理。
第八条 医疗器械广告的审查：
（一）初审
医疗器械广告审查机关对广告申请人提供的证明文件的真实性、有效性、合法性、完整性和广告制作前文稿的真实性、合法性进行审查，并于受理申请之日起五日内做出初审决定，发给《初审决定通知书》。
（二）终审
广告申请人凭初审合格决定及广告作品，再次送交原广告审查机关，广告审查机关在受理申请之日起五日内，作出终审决定。对终审合格者，签发《医疗器械广告审查表》及广告审查批准号；对终审不合格者，应当通知广告申请人并说明理由。
（三）广告申请人可以直接申请终审，广告审查机关在受理之日起十日内做出终审决定。
（四）广告发布地的审查机关对生产者所在地的审查机关做出的复审决定仍持异议的，应当提请上级广告审查机关进行裁定，审查意见以裁定结论为准。
第九条 医疗器械广告审查机关发出的《初审决定通知书》和带有广告审查批准号的《医疗器械广告审查表》，应当由广告审查机构负责人签字，并加盖医疗器械广告审查专用章。
医疗器械广告审查机关应当将带有广告审查批准号的《医疗器械广告审查表》，送同级广告监督管理机关备查。
第十条 医疗器械广告审查批准号的有效期为一年，其中产品介绍和样本审查批准号的有效期可延至三年。
第十一条 经审查批准的医疗器械广告，有下列情况之一的，广告审查机关应当调回复审。
（一）广告审查依据发生变化的；
（二）国家医药管理局认为省级广告审查机关的批准不妥的；
（三）广告监督管理机关或者发布地医疗器械广告审查机关提出复审建议的；
（四）广告审查机关认为应当调回复审的其它情况，复审期间，广告停止发布。
第十二条 经审查批准的医疗器械广告，有下列情况之一的，应当重新申请审查：
（一）医疗器械广告审查批准号的有效期届满；
（二）广告内容需要改动；
（三）医疗器械产品标准发生变化。
第十三条 经审查批准的医疗器械广告，有下列情况之一的，原审查机关应当收回《医疗器械广告审查表》，撤销广告审查批准号；
（一）医疗器械在使用中发现问题而被撤销产品注册号或者批准号；
（二）被国家列为淘汰的医疗器械品种；
（三）广告复审不合格；
（四）应当重新申请审查而未申请或者重新审查不合格。
第十四条 广告审查机关做出撤销广告审查批准号的决定，应当同时送同级广告监督管理机关备查。
第十五条 医疗器械广告经审查批准后，应当将广告审查批准号列为广告内容，同时发布。未标明广告审查批准号或者批准号已过期、被撤销的医疗器械广告，广告发布者不得发布。
第十六条 广告发布医疗器械广告，应当查验《医疗器械广告审查表》原件或者经原审查机关签章的复印件，并保存一年。
第十七条 对违反本办法规定发布医疗器械广告的，按《中华人民共和国广告法》第四十三条的规定予以处罚。
第十八条 广告审查机关对违反广告审查依据的广告作出批准决定，致使违法广告发布的，由国家广告监督管理机关向国家医药管理局通报情况，按照《中华人民共和国广告法》第四十五条的规定予以处理。
第十九条 本办法自发布之日起施行。
市、县级人民政府审计机关岗位任职资格和考核、考试录用办法
审计署
市、县级人民政府审计机关岗位任职资格和考核、考试录用办法
审计署
根据《审计法》有关规定和《国务院办公厅转发审计署〈关于在机构改革中加强市、县级人民政府审计机关建设几点意见的通知〉》（国办发〔2000〕66号）的有关要求，现就市、县级人民政府（市级人民政府，指设区的市和自治州人民政府；县级人民政府，指县、自治县、不
设区的市、市辖区人民政府）审计机关的岗位任职资格和考核、考试录用办法规定如下：
一、市、县级人民政府审计机关从事审计业务工作的专业人员不得低于总人数的70％。从事审计业务工作的专业人员指：能从事审计工作的基层领导和直接从事审计业务工作以及从事审计综合、法律工作的人员。
二、市、县级人民政府审计局正、副局长除必须符合地方党委、政府的任职条件外，在专业方面还应具备以下条件之一：
（一）具有财经专业大专以上文化程度；
（二）具有从事审计、财税、金融、会计、企业财务等专业工作五年以上的资历；
（三）具有审计、会计、财税、金融等专业中级以上专业技术任职资格或经考试取得注册会计师资格。
三、凡符合上述条件者，经上级审计机关考试合格后，在地方党委政府领导下，经过竞争上岗和考核选拔，并征得上级审计机关同意后方可任用。凡不符合上述条件者，上级审计机关应提出意见，请地方党委、政府予以调整。
四、市级人民政府审计机关工作人员一般应具备大专以上文化程度，县级人民政府审计机关工作人员一般应具备中专以上文化程度，今后，凡新录用审计业务人员均应具有大专以上文化程度，审计业务人员应具备财政、金融、法律、工程、会计、企业管理、计算机等专业知识。
五、市、县级人民政府审计机关，不论是拟留在审计机关的工作人员，还是拟调入审计机关的人员，必须由上级审计机关组织统一考试，在考试合格的基础上，再由审计机关进行全面考核，凡考试、考核合格者方可录用，并由上级审计机关颁发审计岗位资格证书。
六、市、县级人民政府审计机关内设机构负责人应按有关规定实行竞争上岗和岗位交流。
七、市、县级人民政府审计机关工作人员考试录用的具体办法由各省（自治区、直辖市）审计厅制订并组织实施。
八、本办法不仅适用于市、县级人民政府审计机关的机构改革中，也适用于今后审计机关干部和工作人员的考试、考核和任用。各省（自治区、直辖市）可根据此办法制订具体实施意见。
2000年10月17日
电石成本核算规程
化工部
电石成本核算规程
1987年3月4日，化工部
为了统一电石成本核算办法，提高成本核算质量，加强成本管理，便于生产电石的企业之间对比分析成本，达到降低成本，提高经济效益的目的，根据《国华人民共和国会计法》、《国营企业成本管理条例》、《国营工业企业成本核算办法》，结合电石生产的工艺特点和化工部对电石成本管理的要求，特制定本核算规程。
一、总 则
（一）本规程适用于大、中、小型生产电石的企业。包括密闭型炉和开放型炉电石成本核算。
（二）按月计算成本。即每月一日至最后一日为一成本计算期。
（三）按实际耗费计算实际成本。
（四）按权责发生制的原则计算成本。凡属本期成本应负担的费用，不论款项是否已收付，均应计入本期成本。
（五）发生的成本费用，凡能直接计入产品成本的应直接计入；不能直接计入的，也应按受益原则视具体情况采用合理比率分摊。
（六）严格执行国家统一制定的成本开支范围和开支标准，划清基本建设，专项工程，专用基金，营业外支出与产品成本的界限。
（七）实行两级成本核算，车间一级核算车间成本，厂部一级核算工厂成本。不具备实行两级核算的小型企业，可实行厂部一级核算。
（八）结合我国多数生产电石的企业自产石灰和加工焦炭作为原料的实际情况，成本计算采用逐步（综合）结转分步法。分原料和电石两步。
根据“划小内部核算单位，加强经济责任制”的需要，有多台电石炉的企业应分炉计算成本。
（九）根据每批电石产品发气量不同的特点，为了同口径对比成本和消耗，要分别计算实物量成本和标准量成本。实物量成本反映实物消耗量，标准量成本反映折标消耗量。
（十）认真做好成本核算和管理的各项基础工作。必须建立、健全原始记录、计量检验、定额管理、领退料手续、报废签定和定期盘点等管理制度，保证成本核算的真实性、准确性和及时性。
二、成本项目
（一）原料及主要材料
（二）燃料及动力
（三）工资及福利费
（四）车间经费
（五）联、副产品扣除
（六）企业管理费
（一）至（五）项之和为车间成本。
（一）至（六）项之和为工厂成本。
三、原料及主要材料、燃料及动力的计算
（一）原料及主要材料指从石灰石投入石灰窑到产出电石的整个生产过程中，直接构成产品和中间产品实体以及有助于产品实体形成所耗用的各种原料及主要材料。
1．石灰石（ＣａＣＯ3）：生产中间产品石灰（ＣａＯ）的原料。
（1）石灰石以投入石灰窑的计量为依据计算消耗量。
（2）在燃烧加工生石灰过程中产生和石灰末，按计划价格（销售价扣税金）在生石灰加工步（原料步）“副产品扣除”成本项下扣除；如果数量很小，当月基本可以实现销售，可按当月销售收入扣除销售税金后的净额在该成本项上扣除。
（3）石灰石破碎过程中的废渣，按实际销售收入扣除税金在石灰石的价值中扣除。
2．生石灰：原料工序的产品，是电石的原材料之一。按投入电石炉内的计量为依据计算消耗量。
3．焦炭：焦炭加工步（原料步）的原料。焦炭在投入电炉前必须进行破碎、筛选和干燥，使之符合工艺要求。
（1）焦炭以投入焦炭加工工序的计量为依据。
（2）焦炭加工过程中所产生的焦炭末，按计划价格（销售价扣税金）在焦炭加工步（原料步）“副产品扣除”项下扣除。
经过加工后的焦炭和生石灰是构成电石产品实体的原材料，要求做为并列的一步（原料步）分别计算成本，综合结转至电石步的原料及主要材料成本项目中。
4．炭素材料：加工后的焦炭和石油焦等统称炭素材料。各种炭素材料按直接投入电石炉内的计量为依据计算消耗。
5．生石灰和炭素材料消耗计算方法
（1）生石灰：根据《电石技术核算规程》的规定，既要计算折标（绍ＣａＯ92％）消耗，又要计算实物消耗。
折标计算公式：
投入电石炉的实物生石灰量×生石灰ＣａＯ含量÷92％＝投入电石炉的标准生石灰量
（2）炭素材料：按《电石技术核算规程》的规定，计算折标（含Ｃ84％）消耗，同时计算实物消耗。
折标计算公式：
投入电石炉的炭素材料实物量×炭素材料含Ｃ量÷84％＝投入电石炉的标准炭素材料量
电石生产全过程的实物量消耗的计算：
焦炭加工过程的实物消耗量＋石灰窑的实物消耗量＋电石炉的实物消耗量＝电石生产全过程的实物消耗量
焦炭加工的实物消耗量＝焦炭加工投入量＋期初结存－期末结存
石灰窑的实物消耗量＝石灰窑的焦炭投入量＋期初结存－期末结存
电石炉的实物消耗量＝电石炉投入的未经加工的炭素材料（不包括已加工的焦炭）＋期初结存－期末结存
6．电极糊：一种起导电作用，有助于产品形成的主要材料，按实际投料量计算消耗。
7．电极筒：指用于固定电极糊的筒皮，按实际使用量计算消耗。
（二）燃材及动力的计算
1．燃料：指用于石灰煅烧过程和焦炭干燥过程的煤和焦炭，按实际使用量计算消耗。
2．动力电：指生石灰生产，焦炭加工，电石生产和成品破碎等整个生产过程中各种动力设备所耗用的交流电。以各工序的电度表计量为依据，分别计入有关半成品和产品成本项目中。
3．电炉电：指电石生产过程中通入电石炉内，将电能转变为热能，生成电石所耗用的交流电。以每台电炉的计量表为依据。
4．水：指电石生产全过程各工序所用的水。以各工序的水表计量，分别计入各有关半成品和产品的有关项目中。
（三）原材料、燃料及动力价格的计算
1．外购原材料、燃料价格的计算：外购石灰石（或生石灰）焦炭、煤、电极糊和电极筒铁皮，可根据各企业实际情况采用实际价格或计划价格计算成本。采用计划价格应按原材料品种或大类按月调整价格差异。
其它外购材料可实行计划价格，按原材料大类，按月调整价格差异的办法。
材料价格，应包括购入价、运费、装卸转驳费、材料包装费及会理途耗、库耗。
2．动力等价格计算：水、电、汽、气均按当月实际成本计算。
（四）原材料、燃料及动力的计量单位和小数点规定
1．单位成本一律以“元”为单位计算到小数后两位。
2．单耗和单价的计量单位和小数点规定如下。
━━━━━━┳━━━━━┳━━━━━━┳━━━━━━┳━━━━━━
单耗名称 ┃ 计量单位 ┃ 计量小数 ┃ 计价单位 ┃ 计价小数
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石灰石 ┃ ｔ ┃ 三位 ┃ 元 ┃ 二位
生石灰 ┃ ｔ ┃ 三位 ┃ 元 ┃ 二位
焦 炭 ┃ ｔ ┃ 三位 ┃ 元 ┃ 二位
电极糊 ┃ kg ┃ 二位 ┃ 元 ┃ 二位
电极筒皮 ┃ kg ┃ 二位 ┃ 元 ┃ 二位
电炉电 ┃ kw.h ┃ 二位 ┃ 元 ┃ 四位
动力电 ┃ kw.h ┃ 二位 ┃ 元 ┃ 四位
自来水 ┃ t ┃ 二位 ┃ 元 ┃ 二位
河 水 ┃ t ┃ 二位 ┃ 元 ┃ 二位
氮 气 ┃ 立方米 ┃ 二位 ┃ 元 ┃ 二位
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四、工资及福利费
（一）指直接从事电石生产操作的生产工人工资，各种工资性质的津贴和副食补贴；按生产工人工资总额扣除副食品价格补贴和各种奖金提取的职工福利基金；按规定计入成本的原材料和燃料节约奖。以上各项按各步的实际发生数计入各步成本。
五、车间经费
指为了管理和组织生产，保证生产正常进行，在车间范围内发生的费用，其明细内容如下：
（一）车间人员工资及福利费：一般指车间管理人员、化验分析人员、保全工以及其它辅助工人的工资及福利费（内容同第四项）。
（二）折旧费：指车间范围内的固定资产按照规定的分类折旧率计提的折旧基金。
（三）大修理基金提存：指车间范围内的固定资产按照核定的提存率提取的大修理基金。
（四）中、小修理费：为维护正常生产而发生的不属于大修理范围内的固定资产，低值易耗品和仪表等的修理费用，包括更换设备中的填料、备品、配件等。
凡保全组（或维修工段）除工资及福利费外所发生的费用，以及辅助车间转来的劳务费都在本项目中列支。
（五）机物料消耗：为维护正常生产而耗用的消耗性材料，包括导电卡子和其它零星小批材料。
（六）低值易耗品摊销：指车间范围内生产管理用低值易耗品，及化工行业规定的特种易耗品按规定办法摊销的费用。
（七）劳动保护费：指按规定发放的劳动保护用品、保健食品等。
（八）保险费：指车间范围内的固定资产、在产品等财产物资的保险费用。
（九）排污费：指按规定支付的污染排放费（但从开征后第三年起企业继续超标排污，按规定对加收的排污费不得列入成本）。
（十）办公费：指车间范围内的印刷、文具、邮电、办公用品以及差旅费支出。
（十一）水电费：指车间范围内的非生产用水和照明电费用。
（十二）室温调节费：指为了保证生产正常进行，调节室温所支付的费用。
（十三）租赁费：掼本车间向外单位租入各种设备、工具所支付的租金。
（十四）在产品盘亏和毁损：指经报批后应由产品成本负担的在产品盘亏和毁损费用（盘盈在项目内减除）。
（十五）分析化验费：指对车间内产品进行化验分析所发生的费用，包括化验分析材料。
（十六）其它：指不属于以上项目的费用。
车间经费按受益原则分配。凡能直接计入各步的费用，一律直接计入。共同性费用可分别按下列办法进行比例分配。
1．按各步（工序、炉）的劳务量比例分配（适用于保全组、分析室发生的各种费用分配）。
2．按各步（工序、炉）的生产工人人数比例分配（适用于车间、办公室的各种费用分配）。
3．可根据企业具体情况，采用更切合实际的方法分配。
六、企业管理费
指为管理和组织生产经营而发生的全厂性的管理费用、业务费用和其它费用。其明细项目按财政部统一规定执行，其分配办法如下。
1．化工企业的企业管理费用分配办法，原则上按各种产品车间成本中的动力、工资和福利费以及车间经费三项之和，作为分配权数进行分配。
2．企业管理费应以每月的商品产品产量负担为原则，月末不留余额。在产品、半成品和自用产品不负担企业管理费。
3．分配办法确定后，一般不应随意变动。
七、在产品成本计算
每月最后一班，已投料尚未形成产品，或未办理入库手续的产品所耗费的成本，为在产品成本。对电石生产全过程中的在产品作如下规定。
（一）石灰窑、焦炭干燥窑和电石炉内正在生产过程中尚未形成中间产品和成品的物料。
（二）已完工尚未使用的生石灰，已经过破碎、筛选、干燥尚未使用的焦炭，已经出炉正在冷却、破碎过程中和已完成整个生产过程等待办理入库手续的电石。
（三）成本计算
1．石灰窑、焦炭干燥窑和电石炉内的物料按设计投入原料的容量计算。在生产正常的情况下，可作为一个常数。当开炉、停炉对成本有影响时，应相应地减、增当月发生的有关原材料成本。
2．正在冷却、破碎等待入库的电石，按当月产品的平均发气量折算成标准电石数，视同产品分摊车间成本。
3．已领（或已生产出）未用的生石灰和焦碳（包括已经破碎、干燥）按实际结存量和当期成本分别在生石灰和焦炭项下扣除；已经制成尚未使用的电极筒按当期成本在该项中扣除；已领未用的材料原则上应办理退库手续。
八、副产品成本计算
（一）副产品是指生石灰生产过程中产生的二氧化碳和密闭电石炉释放的一氧化碳。按测算的成本确定价格，分别在生石灰和电石“扣除副产品”项目中扣除。
（二）由于原料质量、断电以及操作等原因造成的不合等级品要求、但是可以出售和自用的产品可按以下公式作价，从“扣除副产品”项下扣除。
非等级品计划（或上年）单位成本＝
车间计划（或上年）总成本
━━━━━━━━━━━━×50％
非等级品产量＋正品产量
九、中间产品成本计算
指生石灰和加工焦炭原料步的成本计算。
（一）生石灰成本计算
1．生石灰产量计算：指结算期最后一班止，经质量检验合格，已自用（或结转下车间）和结存的生石灰。
生石灰产量＝自用量（或结转下车间量）＋月末结存量
2．生石灰车间成本的计算
当期产品总成本＝当期发生的总成本＋期初在产品成本－期末在产品总成本
当期产品总成本
当期产品车间单位成本＝━━━━━━━
生石灰产量
自用（或结转下车间）生石灰总成本＝自用生石灰数量（或结转
下车间量）×当期产品车间单位成本
结存生石灰成本＝结存生石灰数量×当期产品车间单位成本
（二）焦炭加工（破碎、干燥）成本计算
1．加工焦炭产量的计算：指结算最后一班止，经质量检验合格，已自用（或结转下车间）和结存的已完加工的焦炭。
加工焦炭产量＝自用量（或结转下车间量）＋月末结存的已完加工量
2．加工焦炭车间成本计算
当期产品总成本＝当期发生的总成本＋期初在产品总成本－期未在产品总成本
当期产品总成本
当期产品车间单位成本＝━━━━━━━
加工焦炭产量
自用（或结转下车间）加工焦炭总成本＝自用（或结转下车间）加工焦炭数量×当期产品车间单位成本
结存加工焦炭总成本＝结存加工焦炭数量×当期车间单位成本
十、产品成本计算
产品即电石，包括自用量和商品量。
1．电石产量的计算：指结算期最后一班，经质量检验合格已办理入库手续的商品电石和自用电石量。正在冷却、破碎和等待入库的电石，已基本完成了整个生产过程，应将这部分电石视为相当于成品电石，分担相同的车间成本。因此计算电石产品成本的产量为
电石产量＝入库商品电石＋自用电石＋冷却破碎和待入库的电石
2．电石成本计算
当期产品总成本＝当期发生的总成本＋期初在产品总成本－期末在产品总成本
当期产品总成本
当期电石车间单位成本＝━━━━━━━
电石产量
自用电石（或结转下车间）总成本＝自用电石（或结转下车间）数量×当期电石车间单位成本
在产品电石（待入库等）总成本＝在产品电石数量×当期电石车间单位成本
入库商品电石总成本＝入库商品电石数量×当期电石车间单位成本＋按规定分摊的企业管理费
电石成本计算程序和方法以计算实物成本为主，为便于同行业对比分析，在实物成本的基础上还要折标计算标准成本。会计报表反映析标成本。
