中国专利局办公室关于发明人（设计人）请求不公布其姓名办事规程

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河南省南阳市人民政府办公室


南阳市人民政府办公室转发豫政办〔2011〕25号关于政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法(试行)的通知



各县市区人民政府，市人民政府各部门：

　　现将《河南省人民政府办公厅关于印发河南省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法(试行)的通知》(豫政办〔2011〕25号)转发给你们，请认真贯彻执行。



　　二○一一年五月二十三日



　　河南省人民政府办公厅关于印发河南省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法(试行)的通知
　　(豫政办〔2011〕25号　二○一一年四月二日)

各省辖市人民政府，省人民政府各部门：

　　《河南省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法(试行)》已经省政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。

　　河南省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法(试行)

　　第一章　　总　则

　　第一条　根据国务院办公厅《关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》(国办发〔2010〕56号)，按照我省深化医药卫生体制改革工作安排，结合实际，制定本实施办法。

　　第二条　基本药物实行以省为单位集中采购、统一配送；发挥集中批量采购优势，招标和采购结合，签订购销合同，一次完成采购全过程，最大限度地降低采购成本，促进基本药物生产和供应。通过建立和规范基本药物采购机制，实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时，逐步建立起比较完善的基层用基本药物供应保障体系，使群众真正得到实惠。

　　第三条　省政府对全省政府办基层医疗卫生机构(以下简称基层医疗卫生机构)基本药物采购负总责。省卫生厅是基本药物集中采购的主管部门，负责搭建省级集中采购平台，确定具备独立法人及采购资格的采购机构开展基本药物采购工作，并对基本药物集中采购过程中采购机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督，协调解决采购中出现的问题。

　　基本药物集中采购平台是政府建立的非营利性网上采购系统，面向基层医疗卫生机构、药品生产和经营企业提供药品采购、配送、结算服务。省医药采购服务中心(以下简称采购机构)作为基本药物采购的责任主体，利用采购平台开展基本药物采购工作，负责平台的使用、管理和维护。采购机构负责定期汇总本省基本药物采购需求，编制基本药物采购计划，实施基本药物采购，并与药品供应企业签订购销合同，负责合同执行。采购机构在提供服务过程中不得向企业和基层医疗卫生机构收取费用，采购机构必要的工作经费列入政府预算。

　　基层医疗卫生机构按照协议定期向采购机构提出基本药物用药需求，并按协议约定及时付款。

　　第四条　采购范围包括《国家基本药物目录(基层使用部分)》和《河南省基本药物增补目录》所列药品。

　　第五条　实施范围为实施国家基本药物制度的基层医疗卫生机构。

　　第六条　参加我省基本药物集中采购活动的各方当事人适用本办法。

　　第二章　　基本药物集中采购

　　第七条　通过科学限价、合理竞价、公开议价的方式，规范开展基本药物集中采购工作，保障基本药物的质量和供应，合理有效降低采购价格，实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时。基本药物采购周期暂定为12个月。

　　第八条　充分听取基层医疗卫生机构意见，发挥基层医疗卫生机构管理者和医务工作者在基本药物采购中的积极作用。在采购计划制定、评标、谈判等重要环节，参与的基层医疗卫生机构管理者和医务人员代表不少于50%。

　　第九条　根据临床必需和基层实际，合理确定基本药物采购的具体剂型、规格和包装，每种基本药物采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种，并兼顾成人和儿童用药需要。

　　第十条　加强基本药物市场价格调查，省卫生厅和发展改革委要全面调查近三年基本药物实际购销价格，包括社会零售药店零售价格以及基本药物制度实施前基层医疗卫生机构的实际进货价格。原则上集中采购价格不得高于市场实际购销价格和国家发展改革委公布的全国基本药物基层平均采购价格。

　　采购机构通过集中采购确定的采购价格(包括配送费用)即为基层医疗卫生机构实际销售价格。

　　第十一条　区分情况分类采购对独家企业生产的基本药物，采取与生产或批发企业进行单独议价的方式进行采购。

　　对基层必需但用量小的特殊用药、急救用药，以及临床常用且价格低廉(日平均使用费用3元以下)或者经多次采购价格已基本稳定的基本药物，采取邀请招标或者询价采购的方式采购。

　　对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片，仍按国家现有规定采购。

　　其他基本药物均进行公开招标采购。招标中如出现企业投标价格均高于市场实际购销价格，采购机构应与投标企业依次进行单独议价，均不能达成一致的，即宣布废标。

　　对通过以上方式均未能采购到的基本药物，经省卫生厅同意，采购机构可以寻找替代剂型、规格重新采购，或者委托有资质的企业定点生产，并及时上报卫生部和国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室备案。

　　不得采购未入药品电子监管网及未使用基本药物信息条形码统一标识的企业供应的基本药物。

　　第十二条　在省级集中采购初期，采取单一货源承诺方式进行采购，即对每种基本药物(具体到剂型和规格)确定一家企业中标，使该企业获得供货区域内该药品全部市场份额，我省所有基层医疗卫生机构使用的基本药物(具体到剂型和规格)只由这一家企业供应。对于一家企业无法满足供应的药品，经省药品集中招标采购联席会议同意，将全省划分为不同的供货区域采购。

　　根据试行情况，完善采购办法，逐步实现基本药物以省为单位量价挂钩集中采购。

　　第十三条　基本药物集中采购采用“双信封”的招标方式，即投标企业在编制标书时，分别编制经济技术标书和商务标书，并同时投两份标书。经济技术标书主要对企业生产规模、配送能力、销售额、行业排名、市场信誉，以及㈣(GSP)资质认证、药品质量抽验抽查历史情况、电子监管能力等指标进行评审，保证基本药物质量。经济技术标采用百分制评审，客观分值80分，主观分值20分，依据评标要素得分情况，由计算机评标系统自动生成由高到低的分值排序，确定入围品种和规格，得分相同的药品可并列，但其入围品种和规格数量不得突破相关规定。

　　经济技术标书评审入围品种和规格才能进入商务标书评审，商务标书评审由价格最低者中标；或者根据基本药物质量和价格等要素设计评分指标体系，对投标企业进行综合评分。

　　第十四条　建立基本药物采购信息公开制度，在采购结束3个工作日内，省卫生厅应主动向社会公布基层医疗卫生机构基本药物采购价格、采购数量和中标企业，接受社会监督，同时报卫生部备案并抄国务院医改办公室。鼓励新闻媒体等社会各界监督基本药物采购过程，建立有奖举报制度，营造公开、公平、公正的采购环境。

　　第十五条　采购机构确定供货企业后，供货企业要将拟供货的药品样品送省食品药品监督管理局备案。

　　第三章　　合同签订与付款

　　第十六条　合同签订

　　采购机构代表基层医疗卫生机构与供货企业签订购销合同，明确品种、剂型、规格、数量、价格、供货时间和地点、付款时间、履约方式、违约责任等，并负责合同的执行。如合同约定的采购数量不能满足临床用药需要，基层医疗卫生机构可以提出申请，由采购机构与供货企业签订追加合同，各供货企业原则上不得拒绝。各县级卫生行政部门统一组织辖区内基层医疗卫生机构与采购机构签订授权或者委托协议。

　　中标生产企业自行委托经营企业进行配送或直接配送。鼓励生产企业优先选择2010年我省公开遴选的100家配送企业进行配送。无论采取何种方式配送，中标生产企业均应对中标药品的质量、价格、供应和配送负总责。

　　基层医疗卫生机构应按照临床需求，遴选中标药品，科学合理制定采购计划并通过河南省基本药物集中采购平台进行采购。

　　第十七条　付款

　　政府办基层医疗卫生机构以县(市、区)为单位，由县级财政按照国库集中支付制度的有关规定统一支付货款，原则上从基层医疗卫生机构交货验收合格到付款不得超过30日。各地可设立一定的基本药物采购周转资金，确保基本药物货款及时足额支付，具体付款办法另行制定。

　　第四章　　监督管理

　　第十八条　监督管理

　　一、各级政府要加强对基本药物采购工作的领导，提高认识，坚定信心，精心组织实施，加强监督管理。

　　二、省卫生厅要加强对采购机构以及基层医疗卫生机构的监管和指导，确保基本药物采购工作顺利实施。各地卫生行政部门要加强对辖区内基层医疗卫生机构和配送企业执行情况的监管，并建立相关部门的联动机制。三、省发展改革委要加强对基本药物成本调查和市场购销价格监测，指导采购机构合理确定基本药物集中采购价格；加强对基本药物价格执行情况的监督检查，依法查处各种价格违法行为。

　　四、省食品药品监督管理局要加强对基本药物的质量监管，加强对基本药物质量的抽验，必要时将抽验样品与备案样品进行比对，对质量出现问题的按照有关规定惩处，并及时向社会公布。

　　五、省财政厅负责安排基本药物集中采购必要的工作经费，并列入政府预算。加强对基本药物集中采购财务运行的监督管理和指导。

　　六、各级监察机关、纠风部门负责对药品集中采购工作参与部门履行职责的情况进行监察，对药品集中采购工作中的行政机关公务员以及由国家行政机关任命或选聘的其他人员的行为进行监督，对违反行政纪律的行为进行查处。

　　七、社会保障、商务、工业和信息化、工商等有关部门和检察机关也要各司其职、密切配合，加大支持力度，并加强对采购主体和采购全过程的监督。

　　八、建立严格的诚信记录和市场清退制度。对采购过程中企业提供虚假证明文件，蓄意抬高价格或恶意压低价格，中标后拒不签订合同，供应质量不达标的药品，未按合同规定及时配送供货，向采购机构、基层医疗卫生机构和个人进行贿赂或变相贿赂的，一律记录在案并按以下规定进行处罚：一次违规严历警告，并限期纠正或整改；逾期不改或二次违规的，由省卫生厅将违法违规企业和法人代表名单及违法违规情况向社会公布，两年内不允许该企业及其法人代表参与我省任何药品的招标采购。违反相关法律法规的，要依法惩处。

　　有关部门要对参与以上违法违规行为的采购机构、基层医疗卫生机构及相关人员按有关规定予以严惩，并公开其不良记录，接受社会监督。

　　九、基层医疗卫生机构不参加基本药物集中采购，擅自采购非中标药品，不按时结算货款，不执行集中采购价格，同企业订立其他协议，牟取其他不正当利益，在药品采购、销售、使用等过程中收受回扣等违法违规行为，按照国家及我省有关规定进行查处。

　　十、省医改办公室要会同相关部门把基本药物采购执行情况作为医改工作评估的核心指标之一，对各地基本药物采购执行情况进行考核，并与资金补助挂钩。要加强基本药物采购工作的检查指导，及时总结和推广先进经验。

　　第十九条　各级、各有关部门要加强宣传培训，争取药品生产流通行业、基层医疗卫生机构及社会各界的理解和支持。要密切跟踪研究新情况、新问题，妥善处理因基本药物集中采购产生的矛盾，不断完善政策措施。

　　第二十条　各级、各有关部门要利用建立和规范基本药物采购机制的契机，引导和规范基层医务人员用药行为。加强基层医务人员的培训和考核，尽快推进基本药物临床应用指南和处方集在基层普遍使用，利用信息系统对基层医疗卫生机构和医务人员的用药行为进行监管。加大宣传力度，引导群众转变用药习惯，促进临床首选和合理使用基本药物。

　　第五章　　附　则

　　第二十一条　本实施办法由河南省药品集中招标采购联席会议办公室负责解释，并制定政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案。

　　第二十二条　本实施办法自公布之日起执行。

　　





国家药监局 中编办 人


国家药品监督管理局、中编办、人事部关于省以下药品监督管理机构编制和人员管理问题的通知
国家药品监督管理局 中编办 人事部
国药监办(2001)93号




各省、自治区、直辖市药品监督管理局，机构编制委员会办公室，人事厅（局）：
根据《国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知》（国发〔2000〕10号，以下简称国务院《通知》）精神，现就有关省以下药品监督管理机构编制和人员管理等问题，通知如下：
一、关于机构设置
各省、自治区、直辖市要严格按照《中共中央、国务院关于地方政府机构改革的意见》（中发〔1999〕2号）和国务院《通知》精神，根据实际情况和工作需要，重新组建副省级市、地（州、盟）和地级市、县（市）药品监督管理机构。具体方案由省级药品监督管理局商省级机构编制管理部门确定。
省一级药品监督管理局要参照《国务院办公厅关于印发国家药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔1998〕35号）中的职能调整和主要职责，并根据省以下实行垂直管理的需要，落实职能配置，理顺工作关系，加强药品监督管理。
地（州、盟）、地级市药品监督管理局，为省一级药品监督管理局的直属机构。主要职责是，在上一级药品监督管理机构的领导下，负责本行政区域内药品监督管理工作，领导下属机构开展药品监督管理业务。
县和较大城市所辖的区根据监管任务需要组建药品监督管理分局，为上级药品监督管理机构的派出机构。其职责是，在上级药品监督管理机构的领导下，负责本辖区内的药品监督管理工作。具体设置由省一级药品监督管理局商机构编制管理部门确定。
省和省以下药品监督管理机构所属的技术机构，由省一级药品监督管理局按区域设置、重组联合、统筹规划、合理布局的原则，商省一级机构编制管理部门确定。
二、关于编制配备
地方各级药品监督管理局使用行政编制。其编制数的确定，要综合考虑人口、药品生产流通企业、县级以上医疗机构、乡镇卫生院和诊所、行政区划以及交通、财政收入等因素；要在分类的基础上分步进行。首先，由省一级药品监督管理局与省一级机构编制管理部门核准现有医药管理局（办公室）、药政和药检人员、专职药品监督员基数；然后，根据药品监管任务的实际需要，提出省以下药品监督管理机构的行政编制方案，其行政编制数的核定，原则上不超过本地区人口总数的万分之零点四；方案上报中央机构编制委员会办公室，由其商国家药品监督管理局按照分类原则综合平衡，再由各省机构编制管理部门商省药品监督管理局一次或分批下达。所需编制由省一级机构编制管理部门在中央核定的省以下各级政府机关行政编制总额内调剂解决。
各地在组建药品监管机构时，应积极进行后勤保障体制改革，后勤保障人员不得使用行政编制，后勤保障工作要逐步向社会化服务过渡。
省和省以下药品监督管理局所属的技术机构，一律使用事业编制，具体由省一级药品监督管理局商省一级机构编制管理部门核定。
三、关于人员管理
省以下药品监督管理系统实行垂直管理后，其干部人事管理工作要做相应调整。省和省以下药品监督管理机构的领导干部管理，按照《中组部关于调整省以下药品监督管理机构干部管理体制的通知》（组通字〔2000〕35号）要求，认真抓好落实。其他人员的人事管理工作，按照《国家公务员暂行条例》，根据垂直管理原则和干部管理权限，实行分级管理。
各地在组建新机构时，要认真做好职位分类和人员选配工作，确保队伍素质。严格按照国家有关规定进行职位设置，根据药品监督管理专业性的要求和当地的实际情况，制定职位标准和人员资格条件，作为选人用人的依据。
在落实人员编制、进行人员配备时，要坚持宁缺毋滥的原则，严把进人关。对原从事医药管理、药政和药检工作，具有公务员身份的人员，进入新建的药品监管机构时应采取竞争上岗的办法进行人员定岗；对原虽在医药管理、药政和药检岗位上工作，但不具有公务员身份的人员，进入新建的药品监管机构工作，应由省药品监督管理局会同省级政府人事部门，按照国家公务员考试录用的有关规定办理。
今后，省一级药品监督管理局要根据市、县药品监督管理局提出的用人需求，在编制数额内申报年度增人计划，报省一级人民政府人事部门核定。凡是未经省一级药品监督管理部门、人事部门审批而违规自行增加的人员，一律不予办理有关手续。补充主任科员以下非领导职务人员时，一律实行公开考试、严格考核、择优录用的办法。同时，对新录用的人员要进行初任培训，使他们尽快适应新的职能、新的任务。
各级药品监督管理机构，必须加强药品监督管理公务员队伍的专业化建设。在各级药品监督管理机构中，具有医、药和法律等相关专业知识人员的比例，原则上不得低于本部门编制数的70％。
省以下药品监督管理局所属事业单位的人员管理，由省一级药品监督管理局商有关部门研究确定。
四、几点要求
药品监督管理机构的重新组建，是加强药品监督管理，确保人民用药安全有效的组织保证。其机构设置、编制核定、人员管理，是事关加强药品监督队伍建设的一件大事，各级机构编制、人事、药品监督管理部门要在党委和政府的领导下，密切协作，相互配合，切实做好各项组织落实工作。
市、县药品监督管理机构组建工作，原则上要与市县乡机构改革同步进行，条件成熟的可适当超前，全国县一级药品监督机构要在2001年9月30日前完成组建工作。
组建工作中，各地要做好思想工作和宣传解释工作，抓好转变职能、转变工作作风和工作方法的教育，要把做好机构组建工作和做好当前药品监督管理工作结合起来，同时加强财务资产管理，做到工作不断、不乱、不散。
各地在实施药品监督管理体制改革中，遇有职能配置、机构设置、编制配备、人员管理等重要问题，要及时向中央机构编制委员会办公室、人事部、国家药品监督管理局反映。


2001年2月21日