河北省人民政府关于删去《河北省木材经营加工运输管理办法》等省政府规章中103项行政许可规定的决定

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辽宁省锦州市人民政府


锦州市人民政府关于印发《锦州市人民政府工作规则（试行）》的通知

锦政发［2004］32号

各县（市）区人民政府（管委会），市政府各部门，中省直有关单位：
　　《锦州市人民政府工作规则（试行）》已经2004年6月29日锦州市第十三届人民政府第10次常务会议通过，现予印发，自2004年7月1日起施行。




　　　　二○○四年七月一日

锦州市人民政府工作规则（试行）

　　第一章总则
　　第一条根据《中华人民共和国宪法》、《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》，参照《国务院工作规则》和《辽宁省人民政府工作规则（试行）》，结合我市实际，制定本规则。
　　第二条锦州市人民政府（以下简称市政府）工作坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，贯彻党的路线、方针和政策，按照加快发展、协调发展的要求，实行科学民主决策，坚持依法行政，接受人民监督，建设以人为本、执政为民的服务政府，务实高效、勤政廉洁的责任政府，行为规范、公正透明的法治政府。
　　第三条市政府组成人员要忠实履行宪法和法律赋予的职责，坚持解放思想，实事求是，与时俱进，开拓创新；忠于职守，服从命令，顾全大局，工作严谨，全心全意为人民服务。
　　第四条市政府各部门要依照法律、法规和市政府规范性文件行使职权，进一步转变政府职能、管理方式和工作作风，推进电子政务，提高行政质量和效率，切实贯彻市政府的各项工作部署。坚持统一领导、统一思想、统一步调、统一口径，自觉维护政府权威，确保政令畅通。
　　第二章组成人员及其职责
　　第五条市政府由下列人员组成：市长、副市长、秘书长、市政府组成部门的局长、委（办）主任。
　　第六条市政府实行市长负责制，市长领导市政府的全面工作。副市长、市长助理、秘书长协助市长工作。
　　第七条市长召集和主持市政府全体会议、市政府常务会议、市长办公例会。市政府工作中的重大问题，须经市政府全体会议或市政府常务会议讨论决定。
　　第八条常务副市长协助市长处理市政府日常工作。市长在外学习、考察及出国访问等期间，由常务副市长主持市政府工作，并受市长委托主持召开市政府全体会议和市政府常务会议。副市长按分工负责处理分管工作，对分管工作负有全面领导责任。
　　第九条秘书长协助市长安排处理市政府日常工作，协调落实市政府决定事项和市长交办事项；副秘书长按分工协助副市长联系、协调有关工作。
　　第十条市政府各部门的局长、主任负责本部门的工作。
　　市政府各部门根据法律、法规和市政府的规范性文件、决定、命令，在本部门的职权范围内依法履行职责。
　　市审计局在市长和上级审计机关的领导下，负责本行政区域内的审计工作，依照法律规定独立行使审计监督权，不受其他行政机关、社会团体和个人的干涉。
　　第三章科学民主决策程序
　　第十一条市政府及其各部门要建立健全科学民主的决策机制，完善重大决策的规则和程序，推进政府决策的科学化、民主化进程。
　　第十二条全市国民经济和社会发展计划、财政预算和改革开放的政策措施、重要资源　配置和社会分配调节、重大建设项目等关系全局的重大决策，由市政府全体会议或市政府常务会议讨论决定，并经市政府全体会议或市政府常务会议提议报请市委常委会审定。社会管理事务和政府规章、大型项目建设等重大决策，由市政府全体会议或市政府常务会议讨论决定。
　　第十三条市政府在作出重大决策前，应根据需要通过多种形式，充分听取民主党派、群众团体、工商联、专家学者等方面的意见和建议；涉及人民群众切身利益的，应事先征询市人大、市政协意见和建议或者通过公示、召开座谈会、听证会等形式听取意见和建议。
　　第十四条市政府各部门提请市政府讨论决定的重大决策建议，必须经过充分研究论证，提出科学合理的意见；涉及相关部门的，应充分沟通协商；涉及各县（市）区的，应事先征求意见。
　　第十五条市政府各部门、县以下各级人民政府（管委会）必须坚决贯彻落实市政府的重大决策，及时跟踪和反馈执行情况，并加强督促检查及考核。
　　第四章依法行政要求
　　第十六条市政府及其各部门要严格依照法定权限、程序行使行政权，不断提高依法行　政的能力和水平。
　　第十七条市政府应加强市政府规范性文件的制定、修改和清理工作，确保市政府规范性文件的质量。
　　第十八条市政府应认真贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》，进一步推进行政审批制度改革，对确需保留的行政许可和审批事项，要精简程序，公开透明，规范操作。涉及几个部门的行政许可和审批事项，应由一个部门受理行政许可和审批申请并告知有关部门分别提出意见后统一办理，或者组织有关部门联合办理、集中办理。
　　第十九条市政府各部门制定的规范性文件，必须符合法律、法规、规章和市政府的规范性文件、决定、命令。涉及2个以上部门职权范围的事项，应由市政府制定规范性文件、发布决定和命令，或由有关部门联合制定规范性文件。部门的规范性文件要报市政府备案，由市政府法制机构审查并定期向市政府报告。
　　第二十条提请市政府讨论的地方规范性文件，由市政府法制机构审查，所涉及的解释　工作由市政府法制机构承办。
　　第二十一条严格实行行政执法责任制和执法过错追究制，切实做到依法办事、严格执法。按照行政执法与经济利益脱钩、与责任挂钩的原则，理顺行政执法体制，科学配置执法机关的职责，加强执法机关的执法协调，逐步推进综合执法工作。
　　第五章工作安排布局
　　第二十二条市政府及其各部门要加强工作的计划性、系统性和预见性，搞好年度工作安排布局，并根据全市形势和工作任务的变化情况及时作出调整。
　　第二十三条市政府提出的年度重点工作目标、确定需要讨论的市政府规范性文件、召开的全市性会议和制发的公文等事项，形成市政府年度工作安排，下发执行。
　　第二十四条市政府各部门、各县（市）区人民政府（管委会）要认真落实市政府年度工作安排布局，并在年中和年末向市政府报告执行情况。市政府办公厅适时进行通报。
　　第六章行政监督
　　第二十五条加强对各行政机关行使权力的监督，提高行政效能，促进廉政建设，确保政令畅通。
　　第二十六条市政府要自觉接受市人大及其常委会的监督，向其报告工作，接受质询；接受市政协的民主监督，虚心听取意见和建议。
　　第二十七条市政府各部门要按照《中华人民共和国行政诉讼法》及有关法律规定，接受司法监督；同时，要自觉接受监察、审计等部门的专项监督，对发现的问题，要认真查处和整改并向市政府报告。
　　第二十八条加强行政系统内部监督，严格执行《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国行政复议法》及规范性文件备案制度，及时发现并纠正违反法律、法规、规章的规范性文件，以及行政机关违法的或者不当的具体行政行为；各级政府及其部门可以对市政府及其各部门的工作提出批评、意见和建议。
　　第二十九条市政府及其各部门要重视人民群众来信来访工作，进一步完善信访制度，确保信访渠道的畅通；市政府领导及其各部门负责人要亲自阅批重要的群众来信。
　　第三十条市政府及其各部门要接受舆论和群众的监督，重视新闻媒体报道和群众反映的工作中的问题，对重大问题，市政府各部门要积极主动地查处和整改并向市政府报告。要加强政府网站建设，发布政务信息，便于群众知情、参与和监督。
　　第七章会议制度
　　第三十一条市政府实行市政府党组会议、市政府全体会议、市政府常务会议、市政府工作会议、市长办公例会、市长办公会议制度。
　　第三十二条市政府党组会议由市政府党组成员组成，由党组书记或党组书记委托党组副书记主持召开。会议的主要任务是：
　　（一）学习贯彻党中央、国务院、省政府和市委的重要方针、政策和指示，讨论研究贯彻实施意见；
　　（二）推荐、提名、奖惩政府系统县级领导干部；
　　（三）开展党内民主生活；
　　（四）需要由市政府党组研究决定的其他重大事项。
　　市政府党组会议原则上每季度召开1次，一般安排在每季度初，特殊情况可临时召开。根据需要，非中共党员副市长列席会议。
　　第三十三条市政府全体会议和市政府工作会议由市长、副市长、秘书长、市政府组成部门的局长、委（办）主任组成，由市长或市长委托常务副市长主持召开。会议的主要任务是：
　　（一）决定和部署市政府的重要工作；
　　（二）讨论经济形势和市政府工作的重大事项；
　　（三）讨论其他需要市政府全体会议、市政府工作会议讨论的事项。
　　市政府全体会议原则上每年至少召开2次，市政府工作会议可根据实际情况不定期召开。市政府副秘书长和县（市）区人民政府（管委会）、市政府部门及中省直有关单位的负责人列席会议。列席会议的部门名单，由市政府秘书长审核后报市长审定。
　　第三十四条市政府常务会议和市长办公例会由市长、副市长、秘书长组成。会议的主要任务是：
　　（一）传达党中央、国务院的重要部署和决定，研究制定贯彻落实的措施；
　　（二）讨论决定上报省政府的重要事项；
　　（三）讨论需要报告市委的重大事项；
　　（四）讨论通过提请市人代会及其常委会审议的重要报告、方案；
　　（五）研究部署人大议案、代表建议和政协提案的办理工作；
　　（六）讨论决定全市经济和社会发展中长期规划及年度计划、重大投资项目、重大技术改造项目和财政预算、决算等事项；
　　（七）讨论通过由市政府发布的规范性文件和重要行政措施；
　　（八）分析经济形势，讨论研究市政府全面工作；
　　（九）讨论决定市政府各部门和各县（市）区人民政府（管委会）请示市政府的重要事项；
　　（十）讨论决定县（市）区行政区划和建制的调整，大专院校（含成人高校）的成立、调整、撤销，开发区、旅游度假区、保税区、风景名胜区、自然保护区、文物保护单位的调整，以及审定市本级城市建设总体规划；
　　（十一）讨论市政府的机构设置、职能界定和市政府非常设机构的成立、调整、撤销；
　　（十二）讨论决定以市政府名义授予集体、个人荣誉称号和表彰决定；
　　（十三）通报和讨论决定市政府其他重要工作事项。
　　市政府常务会议、市长办公例会原则上每月至少各召开1次，一般安排在月初或月底，特殊情况可临时召开。市政府副秘书长及市政府办公厅领导班子成员列席会议，根据需要，请有关县（市）区人民政府（管委会）、市政府有关部门的负责人列席会议。列席会议的部门，由市政府秘书长审定。
　　第三十五条市长办公会议由市长、副市长、秘书长根据工作需要主持召开，研究解决有关问题。
　　市长办公会议，根据需要不定期召开，安排有关部门和单位的负责人参加。会议议定的事项，有关县（市）区人民政府（管委会）、市政府有关部门要遵照执行。
　　第三十六条市政府党组会议议题由市政府党组书记确定。市政府全体会议议题由市政府常务会议讨论确定。市政府常务会议议题和市长办公例会议题由市长、副市长、秘书长提出，市政府办公厅收集、汇总，经秘书长审核，报送市长或常务副市长审定。特殊情况，由市长直接决定会议议题。
　　市政府党组会议、全体会议、工作会议、常务会议和市长办公例会的会务工作由市政府办公厅负责。市政府常务会议、市长办公例会的议题确定后，由提出议题的部门准备文字汇报材料，并与涉及议题的相关部门进行沟通协调，取得一致意见，呈报市长或分管副市长签署意见后方可上会，同时，要将文字汇报材料提前7天报送市政府办公厅，否则，会议不予安排。
　　市长办公会议议题由主持召开会议的市长、副市长、秘书长确定，其会务工作，由市政府办公厅负责。
　　第三十七条市政府党组会议、全体会议、工作会议、常务会议、市长办公例会、市长办公会议均作会议记录。市政府党组会议的会议纪要由市政府办公厅负责起草，报送秘书长审核，提请党组书记或副书记签发。市政府常务会议和市长办公例会的会议纪要由市政府办公厅负责起草，报送秘书长签发，或由秘书长提请市长或常务副市长签发。市长办公会议的会议纪要由市政府办公厅或承办部门负责起草，报送主持召开会议的市长、副市长、市长助理、秘书长或副秘书长签发。会议纪要应在会议结束后7日内起草、下发完毕，确保会议精神及时得到贯彻落实。
　　会议讨论的事项宜于公开的，应及时报道。新闻稿一般须经主持召开会议的市长、副市长、市长助理、秘书长或副秘书长审定。
　　第三十八条市政府党组会议、全体会议、工作会议、常务会议、市长办公例会、市长办公会议讨论决定的重要事项，各县（市）区人民政府（管委会）和市政府各部门要认真贯彻落实，并按要求及时向市政府报告落实情况。市政府办公厅负责督促检查。
　　第三十九条市政府组成人员应准时参加市政府全体会议和需要参加的市政府其他会议，因特殊情况不能参加会议的，须事前向召集会议的市政府领导请假。与会人员要严格遵守会议纪律，一般不得带随员参加，有关部门要做好会场的安全保密工作。
　　第四十条市政府及其各部门召开的工作会议，要控制规模，严格审批。各部门建议以市政府名义召开的全市性工作会议，除特殊紧急情况外，须提前15天向市政府请示，经秘书长初审后，报送市长或分管副市长审定，由市政府办公厅提出安排意见，并反馈给市政府领导。以市政府名义召开的全市性会议，应尽可能采用电视电话会等快捷、节俭的形式召开。承接全省性会议，应提前1个月向市政府请示，由秘书长或分管副市长初审，最后经常务副市长或市长审定。会务工作由市长、副市长、秘书长指定市政府办公厅或有关部门负责。
　　第四十一条市政府召开的各类会议和部门以市政府名义召开的会议的文字材料，会议承办部门要在会议结束1周内整理立卷，送交市政府办公厅存档。
第八章公文审批
　　第四十二条市政府各部门和各县（市）区人民政府（管委会）及有关单位报送市政府的公文，应符合《国家行政机关公文处理办法》的规定，一律送交市政府办公厅按规定程序办理。除特殊紧急情况外，不得将需要市政府审批的公文直接报送市政府领导个人，不得越级行文。
　　市政府各部门、各县（市）区人民政府（管委会）及有关单位报送市政府的公文，均应由本机关主要负责人签发并注明签发人。
　　第四十三条市政府各部门和各县（市）区人民政府（管委会）请求解决具体问题的公文，属市政府权限的，按程序报市政府审批。部门间如有分歧意见，主办部门的主要负责人要主动协商，不能取得一致意见的，应列出各方理据，提出办理建议报市政府。属市政府部门职权的，应按部门职权范围直接报送有关主管部门解决。有关主管部门要主动与主办部门积极协商解决意见。
　　第四十四条市政府各部门、各县（市）区人民政府（管委会）对市政府交办文件，一般要在7个工作日内办结并以书面形式向市政府办公厅报送办理结果；需要延长办理时间的，承办部门应说明原因并及时通报工作进展情况。
　　第四十五条市政府各部门、各县（市）区人民政府（管委会）呈报市政府的审批文件，由市政府办公厅按规定程序及时呈送市长、副市长、市长助理、秘书长审批。一般工作事项应在7个工作日内办理完毕，特殊事项随时办理。市政府领导外出执行公务期间，办理时间可自然顺延。办理完毕后，由市政府办公厅通知市政府有关部门和县（市）区人民政府（管委会）。
　　第四十六条市政府各部门拟以市政府或市政府办公厅名义发文，凡涉及其他部门或者县（市）区的问题，主办部门应事先与有关部门或者县（市）区会签，并将会签意见及其采纳情况说明报送市政府办公厅。有关部门一般应在收到会签文件5个工作日内或按要求时限提出本部门意见。
市政府各部门要认真履行各自的职责。属于部门职权范围的事务，应由部门自行发文；属于几个部门的事务，应由有关部门联合发文。
　　第四十七条市政府各部门、各县（市）区人民政府（管委会）报送市政府审批的公文，由市政府办公厅按照市政府领导分工呈报，涉及重大事项的公文，由常务副市长审阅后报市长审批。市政府领导按分工和权限审批公文。
　　第四十八条市政府发布的规范性文件、决定、命令，向省政府报送的请示、报告，向市人民代表大会及其常委会提出的议案、人员任免，由市长审签或由市长委托常务副市长审签。向市人大报告某一方面的工作，由分管副市长审定。
　　市政府报送市委的文件，属某方面工作的经分管副市长审阅后，由市长或市长委托副市长签发，涉及全局性工作的，由市长签发。
　　第四十九条以市政府名义下发的文件，经分管副市长及有关副市长审阅后，由市长或市长委托常务副市长签发。
　　以市政府办公厅名义发文，涉及市政府工作的，由秘书长或分管副市长签发；涉及其他副市长分管工作的，须经有关副市长签署意见；重要的，由常务副市长或市长审定。
　　第五十条以市政府名义发送省有关部门的公函，一般由分管副市长签发；涉及其他副市长分管的工作，应经有关副市长审核；重要事项，由市长签发。
　　第五十一条凡需提请市政府常务会议审议并需市政府或市政府办公厅行文的各类议题，须事先经市政府办公厅审核，按公文送审程序列入市政府常务会议议题。
经市政府常务会议讨论通过的文件，由市长或会议指定的领导签发。
　　第五十二条市委、市政府联合行文。经市政府办公厅审核后，送分管副市长签署意见，并报市长审定后转市委发文。
　　市委办公厅、市政府办公厅联合行文。按照市委、市政府联合行文程序，由市政府办公厅主任或秘书长、分管副市长、市长审签。
　　第五十三条市政府各部门起草的市政府规范性文件，要以正式文件形式连同有关材料报送市政府法制办。市政府法制办审核后，报送分管副市长审定同意或经分管副市长协调达成一致意见后，提请市政府常务会议或全体会议审议。市政府法制办根据会议讨论的意见，对市政府规范性文件修改后报送市政府办公厅，市政府办公厅复核后报请市长或常务副市长签发。
　　第五十四条市政府领导和市政府各部门负责人审批公文，应签署明确意见、姓名和日期。
　　第五十五条市政府专用批件的送审和签发，按有关规定程序和分工执行。有关部门每季度须将已制发的市政府专用批件报市政府备案。
　　第五十六条市政府文件宜于公布的，一律在《锦州市人民政府信息网》上刊登；经市政府秘书长同意，可以向社会公布。以市政府令发布的规范性文件一律在《锦州市人民政府信息网》和《锦州日报》上公布。
　　第五十七条市政府及其各部门要进一步精简公文，加快网络化办公进程，推行电子政务，提高公文办理效率。
　　第九章作风纪律
　　第五十八条市政府领导要做学习的表率，密切关注国际、国内以及全市经济、社会、科技等方面发展变化的新趋势，不断充实新知识，丰富新经验。市政府通过举办讲座等方式，组织学习经济、社会、科技、法律和现代管理等方面知识。
　　第五十九条市政府领导要深入基层，调查研究，了解情况，指导工作，解决实际问题。下基层要减少陪同和随行人员，简化接待，轻车简从；各地负责人不要到辖区分界处迎送，不要陪餐；不吃请，不收礼。市政府部门负责人也应按此原则执行。
　　第六十条市政府领导不为各部门和地方的会议（活动）发贺信、贺电，不题词。因特殊需要发贺信、贺电和题词，一般不公开发表。
　　第六十一条市政府领导出席会议（活动）、下基层考察调研的新闻报道和外事活动安排，按省、市有关规定办理。
　　第六十二条市政府组成人员要严格遵守省、市有关党风廉政建设和反腐败的规定，严格要求亲属和身边的工作人员，不得利用特殊身份拉关系、搞特权、谋私利。
　　第六十三条市政府组成人员必须坚决执行市政府的决定，如有不同意见，可按组织程序向市政府提出，在市政府没有重新作出决定之前，对外不得发表与市政府决定相违背的言论；代表市政府发表讲话或文章，或者发表未经市政府研究的重大或敏感问题的意见，须事先经市政府同意。
　　第六十四条副市长、秘书长离锦出访、出差，应事先报告市长或常务副市长，并由市政府办公厅通报市政府其他领导。市政府各部门主要负责人离锦出访、出差，应事先报告市政府分管副市长或秘书长。
　　第六十五条市政府及其各部门要实行政务公开，规范行政行为，增强服务观念，强化责任意识，树立规范服务、清正廉洁、从严治政的新风。对职权范围内的事项，要按程序和时限积极主动地办理，对不符合规定的事项，要坚持原则不得办理；不得用公款相互送礼和宴请，不得接受各县（市）区人民政府（管委会）、各部门（单位）及个人的送礼和宴请；对因推诿、拖延等官僚作风造成影响和损失的，要进行责任追究；对越权办事，以权谋私等违规、违纪、违法行为，要严肃查处。
　　第十章附则
　　第六十六条受省工作部门和市政府双重领导的机构，比照市政府工作部门执行本规则。
　　第六十七条市政府办公厅可依据本规则，制定和修订有关规则和实施办法。
　　第六十八条本规则自2004年7月1日起施行。





国家食品药品监督管理局


关于印发化妆品技术审评要点和化妆品技术审评指南的通知

国食药监许[2010]393号


国家食品药品监督管理局保健食品审评中心：

　　为进一步规范化妆品行政许可技术审评工作，保证行政许可公开、公平、公正，国家局组织制定了《化妆品技术审评要点》及《化妆品技术审评指南》，现予印发，请遵照执行。


　　附件：1．化妆品技术审评要点
　　　　　2．化妆品技术审评指南


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年九月二十八日


附件1：
　　　　　　　　　　　　　　　 化妆品技术审评要点


　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　总　则

　　第一条　为规范化妆品技术审评工作，保证化妆品行政许可公开、公平、公正，制定本技术审评要点。

　　第二条　本技术审评要点适用于首次申报行政许可的特殊用途化妆品技术审评工作。

　　第三条　化妆品技术审评工作应当符合《化妆品卫生监督条例》及相关的法律法规、标准规范的要求，依据有关规定，按照风险评估原则，在科学的基础上进行。　　

　　第四条　技术审评工作应当依照法定程序，遵循法定时限，提高效率。

　　第五条　化妆品技术审评有关结论或结果，应当依法公开。


　　　　　　　　　　　　　　　　第二章　技术要求

　　第六条　申报资料应当真实、合法，其内容及形式应当符合化妆品行政许可申报受理规定的要求。

　　第七条　申报产品的类别应当符合《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等相关规定的定义和范围要求。

　　第八条　申请表填写应当完整，其内容应当包含产品及生产企业的基本信息，特殊情况应在其他需要说明的问题一栏中予以说明。

　　第九条　产品配方应当包含原料序号、国际化妆品原料名称（INCI名称）（国产产品除外）、标准中文名称、百分含量、使用目的等内容。复配原料应按复配形式申报（香精除外）。同时，产品配方还应当提供该产品中文名称，进口产品应同时提供外文名称。

　　第十条　产品质量安全控制要求应当包括申报产品的实际控制指标及其具体控制要求，并承诺产品符合我国化妆品卫生规范要求。
　　国产产品若执行国家标准或行业标准，应同时明确申报产品质量安全控制相关指标的具体要求。

　　第十一条　进口产品应当提供国外市售产品原包装（含产品标签、产品说明书），并如实翻译为规范的中文。拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。进口产品申报内容应与外文标签、说明书上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。
　　申报国产产品应提供产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。

　　第十二条　产品的中文标签、说明书应当符合有关化妆品标签说明书管理的相关规定。产品中文名称应当符合化妆品命名规定要求。


第十三条　申报资料中的化妆品行政许可检验报告应当符合化妆品卫生规范及化妆品行政许可检验规范等有关要求。

　　第十四条　申报产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料应当符合化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南及相关要求。

　　第十五条　功效成分使用依据应当为相关实验报告或公开发表的科学文献资料，相关实验报告或科学文献应明确支持所宣称的功效。

　　第十六条　申报资料中生产和销售证明文件、原料质量规格证明等第三方出具的证明文件应当真实、合法，并符合相关要求。


　　　　　　　　　　　　　　　　第三章　判定原则

　　第十七条　申报产品符合化妆品相关法律法规、标准规范的规定，且符合技术审评要求的，判定为“建议批准”。

　　第十八条　申报产品符合下列情况之一者，判定为“补充资料，延期再审”：
　　（一）需要补充试验的；
　　（二）需要申报单位提供解释说明的；
　　（三）需由第三方出具证明文件的；
　　（四）其他需要修改、补充资料的情况。

　　第十九条　申报产品符合下列情况之一者，判定为“建议不批准”：
　　（一）申报资料或样品不真实的。
　　1．产品配方以外的其他申报资料显示产品生产使用的原料种类或含量与申报配方不符的；
　　2．产品配方中所申报组分的种类或含量与实际检测结果不符的；
　　3．提供虚假第三方证明文件的；
　　4．提供虚假送审样品或送检样品的；
　　5．申报资料中外文未如实翻译为中文，影响审评结论的；
　　6．复印件与原件内容不符的；
　　7．其他申报资料或样品不真实的情况。
　　（二）产品配方不符合化妆品卫生规范要求的。
　　1．产品配方含有化妆品卫生规范规定的禁用物质；
　　2．产品配方中限用物质、防晒剂、着色剂、防腐剂、染发剂等的使用不符合化妆品卫生规范要求。
　　（三）检验结果不符合化妆品卫生规范及相关规定的；毒理学检验结果显示该产品具有潜在安全性问题的；检验结果不符合申报产品质量安全控制要求的。
　　（四）依据申报资料无法判断产品的安全性，且在规定时限内无法继续完成安全性评价的。
　　（五）生产卫生条件审核不符合要求，或其他现场审核结果不符合要求的。
　　（六）产品申报的类别与相关规定不符的。
　　（七）补充资料时申报单位自行改变产品配方、生产工艺、产品质量安全控制要求等内容，影响审评结论的。
　　（八）已作出建议不批准审评结论的产品，复核时申报单位自行改变产品原申报资料的。
　　（九）产品配方中原料种类和含量范围与产品质量安全控制要求中的相应内容不相符的。
　　（十）产品生产工艺中原料与产品配方中相应内容不一致的。
　　（十一）申报产品配方与生产卫生条件审核的配方或许可检验机构确认的配方中原料种类、含量和使用目的不相符的。
　　（十二）其他不符合有关规定的情况。
　　第四章　附　则

　　第二十条　本技术审评要点由国家食品药品监督管理局负责解释。

　　第二十一条　未按化妆品相关程序申报的产品，不予技术审评，并按有关规定执行。

　　第二十二条　化妆品新原料的技术审评要求另行规定。

　　第二十三条　本技术审评要点不作为化妆品卫生监督执法的依据。

　　第二十四条　本技术审评要点自发布之日起实施。


附件2：
　　　　　　　　　　　　　　　 化妆品技术审评指南

　　为规范化妆品技术审评工作，根据化妆品卫生规范、化妆品行政许可申报受理规定和化妆品技术审评要点等制定本技术审评指南。

　　一、产品中文名称
　　产品中文名称应当符合化妆品命名规定、化妆品命名指南的要求。
　　（一）命名依据中应提供申报产品的商标名、通用名（含使用目的或使用部位）、属性名具体含义的解释。约定俗成的、习惯使用的化妆品名称可省略通用名、属性名。

　　（二）产品中文名称中若有表明产品物理性状或外观形态以及含颜色、色号、防晒指数、气味、适用发质、肤质或特定人群等内容的，应加以解释。

　　（三）产品中文名称中若使用具体原料名称或表明原料类别词汇的，应加以解释。

　　（四）产品中文名称中的修饰、形容词或必须使用外文字母、符号等的，应加以解释。

　　二、送审样品
　　（一）产品包装应完整，进口产品应为未启封的市售包装。包装内应含产品说明书，因体积过小（如口红、唇膏等）而无产品说明书或将说明书内容印制在产品容器上的，应在申报资料中产品包装部分予以说明。
　　进口样品外包装上应加贴标有产品中文名称的标签，所有外文标注不得遮盖。
　　国产产品的抽样和封样、进口产品的封样应按化妆品行政许可有关要求执行。

　　（二）送审样品的产品包装（含产品标签、产品说明书）内容应与申报资料中的相关信息相符，如送检样品的批号、限期使用日期或生产日期和保质期等。

　　三、产品配方
　　（一）产品配方总体要求
　　1．产品配方应有产品名称，进口产品应有中文（译）名。产品配方应以表格形式在同一张表中提供包含原料序号、国际化妆品原料名称（INCI名称）（国产产品除外）、原料标准中文名称、百分含量、使用目的等内容，字号不小于宋体小五号。
　　国产产品配方以生产卫生条件审核提供的产品配方为准；进口产品配方以许可检验机构确认的产品配方为准。
　　2．产品配方应提供全部原料的名称，实际含量以百分比计，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量100%计）；复配原料（香精除外）应当以复配形式申报，并应标明各组分在其中的含量（以百分比计）；特殊情况，如含结晶水、原料存在不同的分子式或结构式等应加以说明，全部原料按含量递减顺序排列。
　　3．产品配方中使用了香精原料，可以申报香精在配方中的用量，不须申报香精中具体香料组分的种类和含量，原料名称以“香精”命名。如同时申报香精及香精中香料组分的种类和含量时，则须提交香精原料生产企业出具的关于该香精所含全部香料组分种类及含量的证明文件。证明文件是外文的，应译成中文，并对中文译文进行公证。
　　原料的使用目的应根据申报产品原料在其产品中的实际作用标注，例如：润肤剂、乳化剂、溶剂、防腐剂等，但不得使用医疗术语。
　　4．配方组分（含复配原料中的各组分）的中文名称应按国际化妆品原料标准中文名称目录使用标准中文名称。无INCI名称或未列入国际化妆品原料标准中文名称目录的，应使用中国药典中的名称或化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名，但复配原料除外。
　　5．着色剂应提供化妆品卫生规范上载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。

6．生产卫生条件审核后的产品配方或许可检验机构确认的产品配方不能修改。
　　7．多色号系列防晒化妆品，当基础配方相同，并申请进行防晒功能（SPF、PFA或PA）检验时，可作为一组产品同时申报。
　　每个产品申报资料中均应附上系列产品名单、基础配方和着色剂一览表以及抽样产品名单；未被检测的产品申报资料中应指明抽样产品检测报告所在的产品中文名称，并提供一份抽样产品检测报告复印件。
　　8．两剂或两剂以上必须配合使用的产品，应按一个产品申报。根据多剂型是否混合后使用的实际情况，提交混合检验报告或分别提交各自剂型的检验报告。
　　9．凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品，应当提供基于安全性考虑的产品配方设计原则（含产品配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量安全控制等内容的资料。

　　（二）产品配方原料要求
　　1．产品配方不得使用化妆品卫生规范规定的禁用组分。
　　2．产品配方中的原料如属于化妆品卫生规范规定的限用物质，不得超出规定的适（使）用范围、限制条件、要求和限量。
　　3．产品配方中标注为防腐剂的，应当符合化妆品卫生规范的有关要求。
　　4．防晒产品配方中标注为防晒剂的，应当符合化妆品卫生规范的有关要求。
　　非防晒类产品中紫外吸收剂用来保护产品的，所用紫外吸收剂的种类可不受化妆品卫生规范中限用防晒剂的限制，但其使用量应经安全性评估，并证明其安全性。
　　5．产品配方中所用着色剂应是化妆品卫生规范中规定使用的着色剂，并应符合其规定。
　　6．凡化妆品卫生规范中对所用原料质量规格有要求的，应提供由原料生产企业出具的质量规格证明（国外原料生产企业法定代表人或法定代表人授权该生产企业的签字人签字或盖生产企业公章）。质量规格一般包括化妆品卫生规范要求的内容。申报产品配方中使用石油裂解物类原料的，应提供相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）。
　　7．产品配方中使用变性酒精的，应当注明所加入变性剂的名称及用量。
　　8．永久性和半永久性染发产品中所用染料、偶合剂和染料中间体应是化妆品卫生规范中暂时允许使用的染发剂（已另批准使用的除外），并应符合其规定。
　　9．产品配方中使用动物脏器组织及血液制品提取物为原料的，应当申报其来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明。

　　（三）功效成分要求
　　1．申请育发、健美、美乳类产品的，应说明功效成分及使用依据。功效成分使用依据应为相关实验报告或公开发表的科学文献资料，相关实验报告或科学文献应明确支持申报所宣称的功效。
　　2．功效成分为植物提取物的，应提供其提取工艺或质量规格，包括其所相当原植物量或固形物含量、提取溶剂的品种与含量等指标。

　　四、生产工艺要求
　　（一）提供的生产工艺应包括工艺简述和工艺流程简图，工艺简述应能简明扼要地反映产品的实际生产过程，包括操作步骤、各步骤中涉及的原料等。产品配方中所有原料应在生产工艺中列出，原料名称应与产品配方一致。

　　（二）工艺简述应与工艺简图相符。

五、产品质量安全控制要求
　　（一）产品质量安全控制要求应有颜色、性状、气味等感观指标。

　　（二）质量安全指标应包含微生物指标（不需检测的除外）和卫生化学指标。

　　（三）各指标计量单位应符合化妆品卫生规范有关要求。

　　（四）产品质量安全控制要求中涉及的原料种类和含量范围应与产品配方相符，同时符合化妆品卫生规范有关要求。

　　（五）烫发类、脱毛类、祛斑类产品以及宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的，产品应有pH值指标〔油包水（油状产品）、粉状、粉饼类、蜡基类除外〕，并同时注明检验方法。

　　（六）产品质量安全控制要求应当包括申报产品的实际控制指标及其具体控制要求。进口产品应提交外文版及中文译文。原产国执行的产品质量安全控制要求中不含本条（一）、（二）、（五）项内容的，应同时提交含相应指标的产品质量安全控制要求资料。

　　（七）申请人应提交产品符合化妆品卫生规范要求的承诺。

　　六、产品包装（含产品标签、产品说明书）
　　（一）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）
　　1．产品标签应标注以下内容：
　　（1）产品中文名称。
　　（2）产品批号和限期使用日期或生产日期和保质期。
　　（3）净含量。
　　（4）生产企业名称和地址：
　　国产产品应标注依法登记注册，并承担化妆品卫生质量安全责任的生产企业名称和地址；
　　进口产品应标注原产国或地区（指中国香港、澳门、台湾）的名称和在中国依法登记注册的代理商、进口商或经销商的名称和地址。
　　（5）国产产品应标注生产企业卫生许可证编号。
　　（6）〖JP2〗按化妆品卫生规范要求标注相关使用条件、注意事项或警示用语。必要时，标注化妆品的使用方法、适用人群和使用部位等。
　　2．产品包装（含产品标签、产品说明书）所标注的原料名称，涉及含量应与产品配方相符。
　　3．产品包装（含产品标签、产品说明书）不得含有以下内容：
　　（1）适应症、疗效、医疗术语；
　　（2）抑菌、抗菌、除菌、杀菌、消毒等内容；
　　（3）使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用；
　　（4）功效宣称超出其定义范围；
　　（5）以“经卫生部批准” 或“经国家食品药品监督管理部门批准”等名义，或以化妆品检验机构和检验报告等名义进行宣传;
　　（6）虚假夸大宣传，误导、欺骗消费者；
　　（7）其他法律法规、标准规范禁止的内容。
　　4．标注PFA值（长波紫外线防护指数）或PA+～PA+++的防晒类产品，应当检测PFA值；宣称UVA防护效果或宣称广谱防晒类产品，应当检测抗UVA能力参数–临界波长（仪器法）或测定PFA值（人体法），临界波长检测结果大于或等于370nm时可以标注广谱，小于370nm时不得标注广谱。
　　5．防晒类产品SPF值应按以下方式标注：
　　（1）防晒类产品可以不标注SPF值；
　　（2）所测产品的SPF值小于2，不得标注防晒效果；
　　（3）所测产品的SPF值在2～30之间（包括2和30），其标注值不得高于实测值；
　　（4）所测产品的SPF值大于30，且减去标准差后仍大于30，最大只能标注SPF30+，不得标注实测值；所测产品的SPF值大于30，减去标准差后小于或等于30，最大只能标注SPF30。
　　宣称防水的防晒类产品，应标注浴后SPF值，若同时标注浴前SPF值，应予以注明。若浴后测定的SPF值与浴前测定的SPF值相比减少50%以上，则不得标注防水功能。产品中文名称中已有防水防汗等词语的，不得标注浴前SPF值。
　　6．防晒类产品PFA值应按以下方式标注：
　　（1）产品PFA实测值的整数部分小于2，不得标注UVA防晒效果；
　　（2）产品PFA实测值的整数部分在2～3之间（包括2和3），可标注PA+或PFA实测值的整数部分；
　　（3）产品PFA实测值的整数部分在4～7之间（包括4和7），可标注PA++或PFA实测值的整数部分；
　　（4）产品PFA实测值的整数部分大于等于8，可标注PA+++或PFA实测值的整数部分。

（二）进口产品原包装（含产品标签、产品说明书）
　　1．申报产品配方组分不得与原包装（含产品标签、产品说明书）标注的原料不相符（欧盟规定应当标注的致敏性香精单体除外）。
　　2．原包装（含产品标签、产品说明书）标注或有图案显示为儿童、孕妇用产品，申报产品时不得改变其适用人群。
　　3．原包装（含产品标签、产品说明书）标注使用部位、使用方法、警示用语等的，申报产品时不得变更或删除相应内容。
　　4．原包装（含产品标签、产品说明书）显示有内置说明书的，送审样品或申报资料中应有内置说明书。
　　5．原包装（含产品标签、产品说明书）中如有产品中文名称的，申报产品中文名称应与其相符。申报资料中产品中文名称与产品原包装中文名称不相符的，应在中文标签、说明书中标注“原包装中文名称×××为×××地区销售的名称”。
　　6．原包装（含产品标签、产品说明书）标注的SPF值、PFA值或PA值高于检测的SPF值、PFA值或PA值的，应按化妆品卫生规范和有关规定的要求在中文标签、说明书上予以标注。
　　7．除注册商标以及必须使用外文字母、符号的信息外，进口化妆品原包装（含产品标签、产品说明书）所标注的内容应全部译为正确、规范的中文。审核以产品中文包装（含产品标签、产品说明书）为准。必要时，参考产品原包装（含产品标签、产品说明书）的内容。
　　（1）原包装（含产品标签、产品说明书）标注“祛痘、抗粉刺、预防或不引起粉刺”等相关内容的，申报时应提供抗生素和甲硝唑项目检测报告。
　　（2）发用类产品原包装（含产品标签、产品说明书）标注“去屑”用途的，申报时应提供去屑剂项目检测报告。
　　（3）防晒类产品原包装（含产品标签、产品说明书）标注SPF值、PFA值、PA值、UVA防护或宣称“防水”、“防汗”或“适合游泳等户外活动”等相关内容的，申报时应提供SPF、PFA、UVA防护的试验报告或防晒类产品防水性能试验报告，并应按化妆品卫生规范及相关规定在中文标签、说明书上予以标注。
　　以上应提供相应检测或试验报告的，不得通过修改原包装（含产品标签、产品说明书）的标注减免检测试验项目。
　　（4）原包装（含产品标签、产品说明书）若标注“药用”、“医药”等中文字样（含繁体中文），或标注医学术语、宣称医疗作用、暗示疗效或虚假夸大宣传等不符合我国相关规定和要求内容的，应在产品中文标签、说明书中予以解释说明。

　　七、卫生化学和微生物检验
　　（一）许可检验申请表、检验受理通知书、产品说明书和检验报告中的产品中文名称及申报单位名称应一致。若与行政许可申请表中的产品中文名称及申报单位名称不一致，应提交许可检验机构出具的补充检验报告并说明理由。

　　（二）许可检验申请表和检验报告中产品的颜色、物理性状应与产品质量安全控制有关要求相符。

　　（三）许可检验申请表和检验报告中产品批号应一致。

　　（四）卫生化学检验结果应与产品配方及产品质量安全控制要求中相应组分含量及要求相符。

（五）化妆品卫生规范中有限值要求的，测定值不得超过相应规定的限值。

　　（六）检验项目应符合化妆品行政许可检验规范要求，卫生化学检验项目、微生物检验项目及毒理学试验项目应当在同一个卫生安全性许可检验机构检验。

　　（七）多色号产品，应当按化妆品行政许可检验规范进行每个产品的微生物和卫生化学检验。

　　（八）多剂型染发类、烫发类产品应当分别测定卫生化学指标。产品配方中不含微生物抑制作用的产品（含物理脱毛类产品、除臭类产品等）应测定微生物指标。

　　（九）产品配方中含滑石粉的产品应提供具有计量认证资质的检验机构出具的申报产品石棉杂质的检测报告。

　　八、毒理学安全性评价
　　（一）审核要点
　　1．许可检验申请表、检验受理通知书、产品说明书和检验报告中的产品中文名称及申报单位名称应一致。若与行政许可申请表中的产品中文名称及申报单位名称不一致，应提交许可检验机构出具的补充检验报告并说明理由。
　　2．许可检验申请表和检验报告中产品的颜色、物理性状应与产品质量安全控制要求相符。
　　3．许可检验申请表和检验报告中产品批号应一致。
　　4．进行人体安全性检验之前，应当先完成必要的毒理学试验并出具书面证明，毒理学试验不合格的样品不得进行人体安全性试验。
　　5．防晒产品应符合以下要求：
　　（1）产品包装（含产品标签、产品说明书）中不论是否标注SPF值，防晒产品均应按化妆品卫生规范有关要求检测SPF值；
　　（2）提交国外实验室防晒化妆品功能检验报告的，应按化妆品行政许可申报受理规定有关要求提供；
　　（3）对于多色号系列产品，被抽检样品资料存在问题的，则对同时申报的多色号系列产品作相应处理。

　　（二）结果判定原则
　　1.申报产品的动物试验不得出现有明显的皮肤刺激性、腐蚀性和眼睛刺激性、腐蚀性，婴幼儿、儿童用产品应从严要求。
　　2.申报产品的动物试验不得出现有明显的皮肤变态反应和皮肤光毒性。
　　3.申报产品的致突变组合试验应为阴性。

　　九、人体安全性评价
　　人体安全性检验项目应符合化妆品行政许可检验规范有关要求。
　　（一）非用后冲洗类产品卫生安全性检验结果pH≤3.5或产品质量安全控制要求中设定pH≤3.5的产品，均应进行人体安全性试用试验。受试物不得对人体有不良反应。

　　（二）人体封闭型斑贴试验
　　除臭类、祛斑类、防晒类产品，应进行人体封闭型斑贴试验。
　　30例受试者中出现1级皮肤不良反应的人数不得多于5例（不含5例，下同）,或2级皮肤不良反应的人数不得多于2例（除臭产品斑贴试验1级皮肤不良反应的人数不得多于10例，2级皮肤不良反应的人数不得多于5例），或不得出现1例3级或3级以上皮肤不良反应。

（三）皮肤开放型斑贴试验
　　粉状（如粉饼、粉底等）特殊用途化妆品进行人体皮肤斑贴试验，出现刺激性结果或结果难以判断时，应当增加开放型斑贴试验。
　　30例受试者中1级皮肤不良反应不得多于5例（含5例，下同），2级皮肤不良反应不得多于2例，或不得出现3级或3级以上皮肤不良反应1例以上。

　　（四）人体试用试验安全性评价
　　育发类、健美类、美乳类和脱毛类产品应进行人体试用试验安全性评价。
　　1．育发类、健美类和美乳类产品30例受试者中出现1级皮肤不良反应的人数不得多于2例（不含2例，下同），或2级皮肤不良反应的人数不得多于1例，或不得出现1例3级或3级以上皮肤不良反应。
　　2．脱毛类产品30例受试者中不得出现3例以上（不含3例，下同）1级皮肤不良反应，或2级皮肤不良反应的人数不得多于2例，或不得出现1例3级及3级以上皮肤不良反应。

　　（五）人体安全性检验项目应当在同一个人体安全性许可检验机构检验。

　　十、化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估资料
　　（一）化妆品中可能存在的安全性风险物质评估资料的审评应当符合化妆品中可能存在的安全性风险物质评估指南的要求。

　　（二）审核要点
　　1.凡按化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南要求，经过危害识别分析的承诺书予以认可；未经危害识别分析的承诺书，不予认可。
　　2.风险评估报告中经危害识别分析，其产品中可能含有安全性风险物质的，应提供该产品中安全性风险物质含量的检验报告，或原料中该物质含量的检测报告或原料质量规格（包括该物质的含量要求）。原料质量规格应由原料生产企业提供并加盖公章（国外原料生产企业法定代表人或法定代表人授权该生产企业的签字人签字或盖生产企业公章）。若提供外文资料的，需译成规范中文。凡涉及二噁烷的，二噁烷的风险评估资料只需提供二噁烷含量的检测报告或原料质量规格。
　　3.国外权威机构已建立相关限量值或已有相关评价结论的，可以提供相应的最新版本的安全性评价报告等相关部分资料原件复印件并译成规范中文。
　　国外官方已发布或相关法规对某些安全性风险物质有限量要求的，需提供相应的资料复印件并译成规范中文。
　　4.一个原料生产企业对产品所有配方原料出具的不含任何安全性风险物质的笼统保证，不予认可。应根据原料的特性，分别作出有关说明。

　　十一、其他
　　（一）本技术审评指南不作为化妆品卫生监督执法的依据。
　　（二）行政许可检验报告不符合化妆品卫生规范及相关规定的，应由申请人根据化妆品技术审评意见，向相应检验机构提出，行政许可检验机构应按有关规定办理。
　　（三）技术审评不仅限于本技术审评指南要求的内容，在本技术审评指南范围之外的其它相关内容，应按国家化妆品相关规定执行。
　　（四）国家食品药品监督管理局可根据化妆品行政许可工作需要，另行制定相关规定。